500 Stk. Newgene COVID-19 Antigen Schnelltest CE1434 – Nasal Swab – Vorgefüllte Pufferlösung (Laientest)

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Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay-Verfahren zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen im vorderen Nasenabstrich von Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 28.11.21 die Omikron Variante.

  • BfArM gelistet AT1210/21
  • Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
  • CE1434 zertifiziert, für Laien zugelassen
  • EU-RAT Liste: (ja)
  • PEI Liste-05.05.2022 (78%)
  • Nachweis mutierter Viren: BA.1, BA.2, BA.2.12.1, BA.2.75, BA.3, BA.4, BA.5, BF.7, BQ.1.1, XBB.
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Sensitivität: 97,1%
  • Spezifität: 99,2%
  • Probenentnahme: Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum
  • Einfache Handhabung
  • Testergebnis in nur 15 Minuten
  • Verwendbar bis:
    – 03-12-2023 (1er)

ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.

Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay-Verfahren zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen im vorderen Nasenabstrich von Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 28.11.21 die Omikron Variante.

  • BfArM gelistet AT1210/21
  • Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
  • CE1434 zertifiziert
  • EU-RAT Liste: (ja)
  • PEI Liste-05.05.2022 (78%)
  • Nachweis mutierter Viren: BA.1, BA.2, BA.2.12.1, BA.2.75, BA.3, BA.4, BA.5, BF.7, BQ.1.1, XBB.
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Sensitivität: 97,1%
  • Spezifität: 99,2%
  • Probenentnahme: Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum
  • Einfache Handhabung
  • Testergebnis in nur 15 Minuten
  • Verwendbar bis:
    – 03-12-2023 (1er)

 


 


 

Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests.
Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität.

 


 

 

Zusätzliche Information

Gewicht 10,000 kg
BfArM Zulassung

Hersteller

Marke | Label

New Gene

Probenentnahme

Listung

,

Packungsinhalt

1 Test, 5 Tests

Zertifikate | Prüfberichte | Downloads

BfArM gelistet: Download
Konformitätserklärung: Download
NewGene Statement Mutationen: Download
Gebrauchsanweisung: Download

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