AllTest Sars-Cov-2 plus Influenza A + B Kombi Schnelltest – Vorgefüllte Pufferlösung (Laientest)

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Verpackungseinheit (VPE): 1 Test
Mindestabnahme:  1 VPE
Versandeinheit: bis 400 VPE 5,90€


 

 

Der kombinierte Antigen-Schnelltest für SARS-CoV-2 plus Influenza A/B (Nasenabstrich) ist ein Testkit zum einmaligen Gebrauch zum Nachweis des SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Virus, das COVID-19 und/oder verursacht Influenza in selbst entnommenen Nasenabstrichproben. Der Test ist zur Anwendung bei symptomatischen/asymptomatischen Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion und/oder Influenza A/B vorgesehen.

  • Normen und Anforderungen :
    EU Commission Datenbank Test ID: 1256 
    – CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen
    – EN ISO 13485:2016 
    – EN ISO 14971:2012 
    – EN 13975:2003 
    – EN ISO 18113-1:2011 
    – EN ISO 18113-4:2011 
    – EN 13612:2002/AC:2002 
    – EN ISO 17511:2003 
    – EN ISO 23640:2015 
    – EN 13641:2002 
    – EN 13532:2002 
    – EN ISO 15223-1:2016 
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Probenentnahme:
    – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)
  • Schnelles Testergebnis innerhalb von nur 10-15 Minuten
  • SARS-CoV-2 und Influenza A+B Antigen Kombi Rapid Test
  • Verwendbar bis 01-09-2024

ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.


 

Zusätzliche Information

Gewicht 0,025 kg
BfArM Zulassung

einzeln verpackt

Hersteller

Listung

,

Marke | Label

ALL Test

Probenentnahme

Zertifikate | Prüfberichte | Downloads

Konformitätserklärung: Download
EC-zertifizierung: Download
Gebrauchsanweisung (Deutsch, Englisch, Französisch, Spanisch, Portugiesisch, Niederländisch, Italienisch: Download

Klinische Studie:

– 96,99% Sensitivität (Covid-19)
– 99,59% Spezifität (Covid-19)
– 98,92% Genauigkeit (Covid-19)
– 95,77% Sensitivität (Influenza A)
– 99,59 % Spezifität (Influenza A)
– 99,10% Genauigkeit (Influenza A)
– 94,12% Sensitivität (Influenza B)
– 99,41 % Spezifität (Influenza B)
– 98,92% Genauigkeit (Influenza B)

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