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Safecare COMBO Covid + Influenza A+B – Vorgefüllte Pufferlösung 1 Stück

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Verpackungseinheit (VPE): 1 Test
Mindestabnahme: 1 VPE
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Safecare COMBO Covid + Influenza A+B Schnelltest

Der Safecare COMBO Covid + Influenza A+B Schnelltest
ist für die Eigenanwendung vorgesehen.

Er dient dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2.

Zusätzlich erkennt der Test Influenza A und Influenza B.

Die Probenentnahme erfolgt im vorderen Nasenraum.

Zulassung und rechtlicher Status

  • Laientest zur Eigenanwendung
  • CE-zertifiziert: CE 0123
  • Gemeinsame EU-Corona-Testverordnung (EU-HSC)
  • Aufnahme in die Common RAT List
  • Regelung gemäß EU-HSC vom 11.11.2022

Testprinzip

  • Antigen-Schnelltest
  • Kombinierter Erregernachweis
  • COVID-19 sowie Influenza A und B

Der Test weist eine aktive Infektion nach.

Klinische Leistungsdaten

  • COVID-19 Sensitivität: 97,04 %
  • COVID-19 Spezifität: 99,44 %
  • Influenza A Sensitivität: 100 %
  • Influenza A Spezifität: 99,44 %
  • Influenza B Sensitivität: 100 %
  • Influenza B Spezifität: 100 %

Anwendung

  • Anterio-nasaler Abstrich
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Reduzierte Arbeitsschritte
  • Kein Labor erforderlich
  • Alle Testmaterialien enthalten
  • Ergebnis nach 10 bis 15 Minuten

Weitere Eigenschaften

  • Klinisch getestet
  • Erkennt bekannte Virusvarianten
  • Geeignet für Point-of-Care

Haltbarkeit

  • Verwendbar bis: 10/2027

Wichtiger Hinweis

  • Medizinprodukt
  • Rückgabe ausgeschlossen
  • § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB

 

Wer nutzt den safeCare Combo COVID-19 / Influenza Test?
Medizin & Pflege
Für Arztpraxen, Pflegeeinrichtungen und medizinische Einrichtungen,
in denen kombinierte Schnelltests eingesetzt werden.
Weitere Produkte für Medizin & Diagnostik
Testzentren
Für strukturierte Testumgebungen,
in denen mehrere Erreger gleichzeitig getestet werden sollen.
Weitere Corona-Tests
Pflege- und Betreuungseinrichtungen
Für regelmäßige Testungen im Rahmen interner Hygiene- und Schutzkonzepte.
Weitere Hygieneprodukte
Unternehmen & Organisationen
Für betriebliche Teststrategien,
bei denen eine kombinierte Erreger-Testung sinnvoll ist.
Weitere Produkte für Arbeitsschutz
Wonach suchen Kunden bei diesem Kombi-Test?
Normen, Klassifizierung & Fachbegriffe

Zusätzliche Information

Gewicht 0,0312 kg
BfArM Zulassung

Hersteller

Marke | Label

Safecare

Probenentnahme

Zertifikate | Prüfberichte | Downloads

EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022): Download
Konformitätserklärung: Download
CE2934 zertifiziert ( Laien-Zulassung): Download
TÜV-Rheinland zertifiziert (EN ISO 13485:2015): Download
Gebrauchsanweisung: Download
Produktdatenblatt: Download

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