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Safecare COMBO Covid + Influenza A&B – Vorgefüllte Pufferlösung (CE2934-Laientest)

Artikelnummer: 20225328

2,19 

zzgl. 19% MwSt.

Lieferzeit: 2-3 Werktage

Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt und hier abrufbar.


 

  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022)
  • Test für Laien zugelassen!
    – CE-0123 zertifiziert
  • Probenentnahme im vorderen Nasenraum (Anterio-nasal)
  • Klinische Studien:
  • Bei Covid-19: 97,04% Sensitivität, 99,44% Spezifität
  • Bei Influenza A: 100% Sensitivität, 99,44% Spezifität
  • Bei Influenza B: 100% Sensitivität, 100% Spezifität
  • Vorgefüllte Pufferlösung, geringere Arbeitsschritte, höhere Zeitersparnis
  • Ergebnis in nur 10-15 Minuten
  • Klinisch getestet
  • Erkennt alle bisher bekannten Varianten

 



Verpackungseinheit (VPE)
: 1 Test
Mindestabnahme: 100 VPE

Versandeinheit: bis 320 VPE = 5,90€

Staffelpreise:

Stückzahl ab 100 ab 320 ab 3200 ab 18000
Preis (erstattungsfähig)
2,19€ 2,09€ 1,99€ Preis a. A.
ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.

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Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).

Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.

Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar.

 

Zertifikate | Prüfberichte | Downloads

EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022): Download
Konformitätserklärung: Download
CE2934 zertifiziert ( Laien-Zulassung): Download
TÜV-Rheinland zertifiziert (EN ISO 13485:2015): Download
Gebrauchsanweisung: Download
Produktdatenblatt: Download

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