Hotgen Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Selbsttest
Der Hotgen Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Selbsttest
dient dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2.
Die Probenentnahme erfolgt im vorderen Nasenraum.
Der Test ist für die Eigenanwendung vorgesehen.
Er wird als In-Vitro-Diagnostikum eingesetzt.
Zulassung und Listung
- BfArM gelistet: AT1236/21
- CE-Kennzeichnung: CE 0123
- Zur Eigenanwendung zugelassen
- Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert
- PEI-Liste Stand 05.05.2022
- Zertifiziert nach DIN EN ISO 13485:2016
Nachweisbare Virusvarianten
- Alpha (B.1.1.7)
- Beta (B.1.351)
- Gamma (P.1)
- Delta (B.1.617.2)
- Omikron (B.1.1.529)
- BA.2, BA.2.75
- BA.4, BA.5
- BF.7, BF.15
- BQ.1, BQ.1.1
- XBB, XBB.1, XBB.1.5
- XE
Testprinzip
- Lateral-Flow-Immunoassay
- Nachweis von Nucleocapsid-Antigenen
- Direkter Infektionsnachweis
Der Test weist eine aktive Infektion nach.
Anwendung
- Nasaler Abstrich im vorderen Nasenraum
- Vorgefüllte Pufferlösung
- Alle Testmaterialien enthalten
- Kein Labor erforderlich
- Geeignet für Point-of-Care
- Ergebnis nach bis zu 15 Minuten
Einsatzbereiche
- Eigenanwendung zu Hause
- Regelmäßige Selbstkontrolle
- Verdachtsfälle
- Arbeitsumfeld
- Private Treffen
- Alltagssituationen
Lagerung und Haltbarkeit
- Lagerung: 4 bis 30 °C
- Verwendbar bis: 10/2026
Hinweise
- Bei positivem Ergebnis Arzt kontaktieren
Hotgen Novel Coronavirus (2019-nCoV) Antigen Test
ist für den professionellen Einsatz vorgesehen und dient als Laientest.
Er dient der qualitativen Erkennung von SARS-CoV-2
und wird im Rahmen strukturierter Testabläufe eingesetzt.Der Test ist für die Anwendung gemäß den Herstellerangaben bestimmt
und wird im medizinischen sowie institutionellen Umfeld verwendet.
Wer nutzt den Hotgen COVID-19 Antigen Test?
Für Arztpraxen, Pflegeeinrichtungen und medizinische Versorgungsstellen,
in denen regelmäßige COVID-19 Testungen durchgeführt werden.
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Für strukturierte Testumgebungen
und standardisierte Testabläufe.
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Für interne Testkonzepte
und regelmäßige Kontrollen im Alltag.
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Für betriebliche Teststrategien
im Rahmen interner Schutzmaßnahmen.
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