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Wondfo 2019-nCoV Antigen Schnelltest, MPAV (Lateral-Flow-Methode)

Hersteller: Guangzhou Wondfo Biotech Co. Ltd. Artikelnummer: 20213182

1,39 

Der Wondfo 2019-nCoV Antigen Test, MPAV (Lateral-Flow-Methode) ist einPoint of Care Antigen-Schnelltest. Es handelt sich um ein immunchromatographisches Test Kit zum schnellen qualitativen Nachweis des neuartigen Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download

Nachweis von:
Variante Alpha B.1.1.7 September 2020
Variante Beta B.1.351 Mai 2020
Variante Gamma P.1 November 2020
Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020
Variante Omikron B.1.1.529 November 2021

Zertifiziert nach: EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 13612:2002, EN ISO15223-1:2016, EN ISO18113-1:2011, EN ISO 18113-2:2011, EN ISO 23640:2015, EN 13641:2002, EN 62366:2008

Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) mit dem Schreiben des Bundesministerium für Gesundheit.pdf

Probengewinnung (Professional): Nasopharynx-Abstrich (Nasen-Rachen-Abstrich) und/oder Oropharynx-Abstrich (Rachenabstrich).

  • BfArM gelistet AT125/20
  • Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
  • Erfüllt die durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Abstimmung mit den Robert Koch-Institut (RKI) festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests
  • CE, MDD 98/79/EG
  • EU-RAT Liste Download
  • PEI Liste-26.04.2022 Download
  • Preis-/Leistungssieger aller Tests
  • Spezifität: 99,72% Sensitivität: 96,18% Genauigkeit: 97,67%
  • Ergebnis in 15 Minuten
  • Keine zusätzlichen Materialien notwendig
  • Die Extraktionsflüssigkeit dieses Tests erhält kein Octyl-/Nonylphenylethoxylate (Sonderzulassung 5640-S-179/21)
  • Transport- und Lagertemperatur von 2 – 30°C
  • Anwendungstemperatur von 15 – 30°C
  • 12 Monate haltbar
  • LoD Nachweisgrenze = 110 (1,1 x 10″
  • KBV -Point-of-Care-Antigen-Test auf SARS-CoV-2


Verpackungseinheit (VPE)
: 20 Tests
Mindestabnahme: 5 VPE (100 Tests)

Versandeinheit: bis 42 VPE (840 Tests)= 5,90€

Staffelpreise:

Stückzahl ab 100 ab 840 ab 8400
Preis
1,59€ 1,49€ 1,39€

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Der Wondfo 2019-nCoV Antigen Test, MPAV (Lateral-Flow-Methode) ist einPoint of Care Antigen-Schnelltest. Es handelt sich um ein immunchromatographisches Test Kit zum schnellen qualitativen Nachweis des neuartigen Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download

Nachweis von:
Variante Alpha B.1.1.7 September 2020
Variante Beta B.1.351 Mai 2020
Variante Gamma P.1 November 2020
Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020
Variante Omikron B.1.1.529 November 2021

Zertifiziert nach: EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 13612:2002, EN ISO15223-1:2016, EN ISO18113-1:2011, EN ISO 18113-2:2011, EN ISO 23640:2015, EN 13641:2002, EN 62366:2008

Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) mit dem Schreiben des Bundesministerium für Gesundheit.pdf

Probengewinnung (Professional): Nasopharynx-Abstrich (Nasen-Rachen-Abstrich) und/oder Oropharynx-Abstrich (Rachenabstrich).

  • BfArM gelistet AT125/20
  • Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
  • Erfüllt die durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Abstimmung mit den Robert Koch-Institut (RKI) festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests
  • CE, MDD 98/79/EG
  • EU-RAT Liste Download
  • PEI Liste-26.04.2022 Download
  • Preis-/Leistungssieger aller Tests
  • Spezifität: 99,72% Sensitivität: 96,18% Genauigkeit: 97,67%
  • Ergebnis in 15 Minuten
  • Keine zusätzlichen Materialien notwendig
  • Die Extraktionsflüssigkeit dieses Tests erhält kein Octyl-/Nonylphenylethoxylate (Sonderzulassung 5640-S-179/21)
  • Transport- und Lagertemperatur von 2 – 30°C
  • Anwendungstemperatur von 15 – 30°C
  • 12 Monate haltbar
  • LoD Nachweisgrenze = 110 (1,1 x 10″
  • KBV -Point-of-Care-Antigen-Test auf SARS-CoV-2

 


Varianten | Mutationen

 

MPAV

Gebrauchsanleitung

Produkt-Flyer

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Anwendungsvideo Selbsttest für Personal:

Anwendungsvideo professioneller Einsatz in Testzentren: