Vazyme COVID-19 Antigen-Schnelltest 3 in 1- Vorgefüllte Pufferlösung (Profitest)

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Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 09.12.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt und hier abrufbar.


 

Der Vazyme Covid-19 Schnelltest ist ein verlässlicher Anitgentest im 20er-Pack. Er dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19 Antigens mithilfe von drei unterschiedlichen Abstrichmöglichkeiten: 1. eines Nasal-Abstrichs im vorderen Nasenbereich (2-3 cm), 2. eines Nasal-Rachen-Abstrichs oder 3. eines Mund-Rachen-Abstrichs.

  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 09.12.2022)
  • PEI Liste-05.05.2022
  • BfArM gelistet AT255/20 (erstattungsfähig)
  • Vom Paul-Ehrlich-Instituit validiert und gelistet
  • Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen
  • Nachweis von:
    Variante Alpha B.1.1.7 September 2020
    Variante Beta B.1.351 Mai 2020
    Variante Gamma P.1 November 2020
    Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020
    Variante Omikron B.1.1.529 November 2021
    Variante Omikron XBB.1/ XBB.1.5/ BF.7
  • Sensitivität: 98,88%
  • Spezifität: 100,00%
  • Genauigkeit: 99,81%
  • Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 10 Minuten
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Probenentnahme-Methoden:
    – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)
    – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen)
    – Oropharyngealabstrich (Mund-Rachen)
  • Alle Testkomponenten sind enthalten
  • Lagerung bei 4° – 30°C
  • Verwendbar bis 11-05-2023

 

Verpackungseinheit (VPE): 20 Tests
Mindestabnahme: 1 VPE

Versandeinheit: bis 400 VPE = 5,90€

Staffelpreise:

Stückzahl ab 20 ab 100 ab 400 ab 8000
Preis 0,39€ 0,29€ 0,25€ Preis a. A.
ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.

Der Vazyme Covid-19 Schnelltest ist ein verlässlicher Anitgentest im 20er-Pack. Er dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19 Antigens mithilfe von drei unterschiedlichen Abstrichmöglichkeiten: 1. eines Nasal-Abstrichs im vorderen Nasenbereich (2-3 cm), 2. eines Nasal-Rachen-Abstrichs oder 3. eines Mund-Rachen-Abstrichs.

  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 09.12.2022)
  • PEI Liste-05.05.2022
  • BfArM gelistet AT255/20 (erstattungsfähig)
  • Vom Paul-Ehrlich-Instituit validiert und gelistet
  • Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen
  • Nachweis von:
    Variante Alpha B.1.1.7 September 2020
    Variante Beta B.1.351 Mai 2020
    Variante Gamma P.1 November 2020
    Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020
    Variante Omikron B.1.1.529 November 2021
    Variante Omikron XBB.1/ XBB.1.5/ BF.7
  • Sensitivität: 98,88%
  • Spezifität: 100,00%
  • Genauigkeit: 99,81%
  • Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 10 Minuten
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Probenentnahme-Methoden:
    – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)
    – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen)
    – Oropharyngealabstrich (Mund-Rachen)
  • Alle Testkomponenten sind enthalten
  • Lagerung bei 4° – 30°C
  • Verwendbar bis 11-05-2023

 


 

Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 09.12.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).

Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.

Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 09.12.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar.

 

 

Zusätzliche Information

Gewicht 0,025 kg
BfArM Zulassung

Hersteller

Listung

,

Marke | Label

VAZYME®

Mutationen | Antikörper

, ,

Probenentnahme

, ,

Zertifikate | Prüfberichte | Downloads

Konformitätserklärung: Download
Gebrauchsanweisung: Download
Stellungnahme Covid-19 Mutationen: Download

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