Der Vazyme Covid-19 Schnelltest ist ein verlässlicher Anitgentest im 20er-Pack. Er dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19 Antigens mithilfe von drei unterschiedlichen Abstrichmöglichkeiten: 1. eines Nasal-Abstrichs im vorderen Nasenbereich (2-3 cm), 2. eines Nasal-Rachen-Abstrichs oder 3. eines Mund-Rachen-Abstrichs.
- EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 09.12.2022)
- PEI Liste-05.05.2022
- BfArM gelistet AT255/20 (erstattungsfähig)
- Vom Paul-Ehrlich-Instituit validiert und gelistet
- Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen
- Nachweis von:
Variante Alpha B.1.1.7 September 2020
Variante Beta B.1.351 Mai 2020
Variante Gamma P.1 November 2020
Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020
Variante Omikron B.1.1.529 November 2021
Variante Omikron XBB.1/ XBB.1.5/ BF.7 - Sensitivität: 98,88%
- Spezifität: 100,00%
- Genauigkeit: 99,81%
- Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 10 Minuten
- Vorgefüllte Pufferlösung
- Probenentnahme-Methoden:
– Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)
– Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen)
– Oropharyngealabstrich (Mund-Rachen) - Alle Testkomponenten sind enthalten
- Lagerung bei 4° – 30°C
- Verwendbar bis: 06-2023
Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 09.12.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).
Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.
Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 09.12.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar.