SunyBio SARS-CoV-2 + Influenza A/B COMBO-Schnelltest Kolloidales Gold- Vorgefüllte Pufferlösung (Laientest)
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SunyBio SARS-CoV-2 + Influenza A/B Dual-Schnelltest ist ein CE-gekennzeichneter, auf chromatographischen Lateralfluss-Immunoassay basierender Test für den schnellen qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2, Influenza A- und Influenza B Antigen in klinischen Nasenabstrichproben. Dieser Test ist zur Selbstdiagnose/Eigenanwendung.
- Normen und Anforderungen:
– Königliches Dekret 1662/2000 vom 29. September über Medizinprodukte für die „In-vitro“-Diagnose
– Königliches Dekret RD1591/2009 vom 16. Oktober zur Regulierung von Medizinprodukten
– IVD-Richtlinie 98/79/EG
– CE2934 zur Eigenanwendung zugelassen - Probenentnahme: Vorderer Nasenbereich (Nasal-Swab)
- Klinische Studie:
– Spezifikation COVID-19: 100% / Influenza A: 100% / Influenza B: 100%
– Sensibilität: COVID-19: 97,01% / Influenza A: 95,73% / Influenza B: 93,58% - Ergebnisse innerhalb von 15-20 Minuten
- Lagertemperatur: 2°C bis 30°C
- Verwendbar bis 14-09-2024
Verpackungseinheit (VPE): 1 Test
Mindestabnahme: 1 VPE
Versandeinheit: bis 500 VPE = 5,90€
Staffelpreise:
Stückzahl | ab 1 | ab 10 | ab 100 | ab 250 | ab 500 | ab 5000 |
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Preis |
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ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.
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- Kennzeichnung: CE2777 / KAT3 Typ B
- Einhaltung von Normen: EN 16523-1, EN ISO 374-1, EN ISO 374-2, EN ISO 374-4, EN 420, EN ISO 374-5
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Textur: Diamanttextur/Rautenmuster
– Verhindert schwitzige Hände während des Gebrauchs - Material: Nitril
- Latexfrei, puderfrei – polymerisiert
- Manschette: gerollt
- Farben: schwarz, grün, blau, orange
- Standardlänge von mindestens 240 mm und sind in den Größen M bis XXL erhältlich.