SunyBio SARS-CoV-2 + Influenza A/B COMBO-Schnelltest Kolloidales Gold- Vorgefüllte Pufferlösung (Laientest)

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SunyBio SARS-CoV-2 + Influenza A/B Dual-Schnelltest ist ein CE-gekennzeichneter, auf chromatographischen Lateralfluss-Immunoassay basierender Test für den schnellen qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2, Influenza A- und Influenza B Antigen in klinischen Nasenabstrichproben. Dieser Test ist zur Selbstdiagnose/Eigenanwendung.

  • Normen und Anforderungen:
    – Königliches Dekret 1662/2000 vom 29. September über Medizinprodukte für die „In-vitro“-Diagnose
    – Königliches Dekret RD1591/2009 vom 16. Oktober zur Regulierung von Medizinprodukten
    – IVD-Richtlinie 98/79/EG
    – CE2934 zur Eigenanwendung zugelassen
  • Probenentnahme: Vorderer Nasenbereich (Nasal-Swab)
  • Klinische Studie:
    – Spezifikation COVID-19: 100% / Influenza A: 100% / Influenza B: 100%
    – Sensibilität: COVID-19: 97,01% / Influenza A: 95,73% / Influenza B: 93,58%
  • Ergebnisse innerhalb von 15-20 Minuten
  • Lagertemperatur: 2°C bis 30°C
  • Verwendbar bis 14-09-2024


Verpackungseinheit (VPE)
: 1 Test
Mindestabnahme: 1 VPE

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Preis
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ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.

Zusätzliche Information

Gewicht 0,020 kg

Zertifikate | Prüfberichte | Downloads

Produktdatenblatt (Deutsch): Download
Produktdatenblatt (Spanisch): Download
Gebrauchsanweisung (IFU): Download

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