Newgene COVID-19 Antigen Schnelltest CE1434 – Nasal Swab – Vorgefüllte Pufferlösung (Laientest)

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Mindestabnahme: 5 Tests
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Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay-Verfahren zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen im vorderen Nasenabstrich von Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 28.11.21 die Omikron Variante.

  • BfArM gelistet AT1210/21
  • Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
  • CE1434 zertifiziert
  • EU-RAT Liste: (ja)
  • PEI Liste-05.05.2022 (78%)
  • Nachweis mutierter Viren: BA.1, BA.2, BA.2.12.1, BA.2.75, BA.3, BA.4, BA.5, BF.7, BQ.1.1, XBB.
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Sensitivität: 97,1%
  • Spezifität: 99,2%
  • Probenentnahme: Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum
  • Einfache Handhabung
  • Testergebnis in nur 15 Minuten
  • Verwendbar bis:
    – 26-07-2024 (1er)
    – 18-08-2024 (5er)

Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests.
Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität.

 


 

 

Zusätzliche Information

Gewicht n. a.
BfArM Zulassung: No selection

Hersteller: No selection

Marke | Label: No selection

New Gene

Probenentnahme: No selection

Listung: No selection

,

Packungsinhalt: No selection

1 Test, 5 Tests

Zertifikate | Prüfberichte | Downloads

BfArM gelistet: Download
Konformitätserklärung: Download
NewGene Statement Mutationen: Download
Gebrauchsanweisung: Download

1 Bewertung für Newgene COVID-19 Antigen Schnelltest CE1434 – Nasal Swab – Vorgefüllte Pufferlösung (Laientest)

  1. Jörg Hildebrandt

    Wie angekündigt geliefert, gut verpackt. Insgesamt machen die Tests einen guten Eindruck. Würde ich auf jeden Fall wieder bestellen. 🙂

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