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Newgene COVID-19 Antigen Schnelltest CE1434 – Nasal Swab – Vorgefüllte Pufferlösung (Laientest)

EAN: Artikelnummer: B20225120-newgene

0,99 1,04 

zzgl. 19% MwSt.

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EU-HSC-Liste (Gemeinsame EU Liste der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022)Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt und hier abrufbar.


 

Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay-Verfahren zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen im vorderen Nasenabstrich von Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 28.11.21 die Omikron Variante Download

  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022)
  • BfArM gelistet AT1210/21 (erstattungsfähig)
  • Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
  • CE1434 zertifiziert
  • EU-RAT Liste Download
  • PEI Liste-26.04.2022 (78%) Download
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Sensitivität: 97,1%
  • Spezifität: 99,2%
  • Probenentnahme: Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum
  • Einfache Handhabung
  • Testergebnis in nur 15 Minuten


Verpackungseinheit (VPE)
: 1 Test / 5 Tests
Mindestabnahme: 100 Tests

Staffelpreise:

VPE / Art.-Nr. Versandeinheit (5,90€) ab 100 ab 500 ab 15000
1 Test / B20225120
bis 500 VPE (500 Tests) 1,04€ 0,94€ Preis a. A.
5 Tests / B20225150
bis 200 VPE (1000 Tests) 0,99€ 0,89€ Preis a. A.

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Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay-Verfahren zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen im vorderen Nasenabstrich von Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 28.11.21 die Omikron Variante Download

  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022)
  • BfArM gelistet AT1210/21 (erstattungsfähig)
  • Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
  • CE1434 zertifiziert
  • EU-RAT Liste Download
  • PEI Liste-26.04.2022 (78%) Download
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Sensitivität: 97,1%
  • Spezifität: 99,2%
  • Probenentnahme: Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum
  • Einfache Handhabung
  • Testergebnis in nur 15 Minuten

 

EU-HSC-Liste (Gemeinsame EU Liste der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022)

Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).

Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.

Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar.

 

 


 

Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download
Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität.

 


 

 

Zertifikate | Prüfberichte | Downloads

BfArM gelistet: Download
CE1434 zertifiziert: Download
NewGene Statement Mutationen: Download
Produktdatenblatt: Download

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