MedRhein TN05C. W02 Wantai COVID-19 Antigen Schnelltest – CE2854 – Vorgefüllte Pufferlösung (Laientest ab 0 Jahren)

Der MedRhein TN05C. W02 Wantai COVID-19 Antigen mit vorgefüllter Pufferlösung liefert innerhalb von 15 Minuten einen direkten Nachweis auf eine akute Infektion mit SARS-CoV-2 innerhalb der ersten zwei Wochen nach Symptombeginn und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download

Nachweis von:
Variante Alpha B.1.1.7 September 2020
Variante Beta B.1.351 Mai 2020
Variante Gamma P.1 November 2020
Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020
Variante Omikron B.1.1.529 November 2021

• EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022)
• BfArM gelistet AT1265/21 (erstattungsfähig)
• Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft
• CE2854 zertifiziert
• PEI Liste-26.04.2022 (50%) Download
• Vorgefüllte Pufferlösung
• Zwei Probenahmemethoden:
  – Speichel ( Lolly-Test ) — Geeignet für Kinder ab 0 Jahren
  – Anterio-nasaler Abstrich ( Nasal )
• Hohe Sensitivität und Spezifität
• Sehr empfindlich bei hoher Viruslast
• Einfach zu verwenden
• Schnell und zuverlässig
• Testergebnisse in nur 15 Minuten

Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).

Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.

Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar.

Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download
Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität.