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Lifecosm Biotech Limited COVID-19 Schnelltest 4in1 – Vorgefüllte Puffelösung (Profitest)

Hersteller Lifecosm Biotech Limited Artikelnummer: 20225327

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Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 26.07.2023) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt und hier abrufbar.


 

Mit dem diagnostischen Antigen-Schnelltest können akute Infektionen durch Nasopharyngeal- oder Oropharyngealabstrichproben zuverlässig und ohne erforderliche Laborauswertung innerhalb von 15 Minuten nachgewiesen werden.Der 4in1 Test bietet Kunden mehr Möglichkeiten in der Testdurchführung z.B. auch bei Personen, wo ein tiefer Nasen- oder tiefer Rachenabstrich nicht möglich sind bei gleichzeitig sehr hoher Sensitivität.

  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 26.07.2023)
  • BfArM gelistet AT1054/21 (erstattungsfähig)
  • Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft
  • EU-RAT Liste
  • PEI Liste-05.05.2022 (100%)
  • Nachweis mutierter Viren:
    – Alpha B.1.1.7 September 2020
    – Beta B.1.351 Mai 2020
    – Gamma P.1 November 2020
    – Delta B.1.617.2 Oktober 2020
    – Omikron B.1.1.529 November 2021 (inkl. Omikron Variante BA.2)
    BQ.1/BQ.1.1/XBB/XBB.1.5/EG.5
  • Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen!
  • 4 Probenentnahme-Methoden:
    – Speichel (Lolly-Test)
    – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)
    – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen)
    – Oropharyngealabstrich (Rachen)
  • Klinische Studien:
    Nasopharyngeal-Abstrich
    – Sensitivität: 96,34%, Spezifität: 99,59%
    Nasenabstrich
    – Sensitivität: 93,60%, Spezifität: 99,40%
    Speichelproben
    – Sensitivität: 91,00%, Spezifität: 99,60%
  • Verwendbar bis 12-10-2024
  • Testergebnis in nur 15 Minuten


Verpackungseinheit (VPE)
: 25 Tests
Mindestabnahme: 1 VPE

Versandeinheit: bis 20 VPE = 5,90€

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Stückzahl ab 25 ab 500 ab 5000 ab 20000
Preis (erstattungsfähig)
0,51€ 0,39€ 0,31€ Preis a. A.
ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.

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Mit dem diagnostischen Antigen-Schnelltest können akute Infektionen durch Nasopharyngeal- oder Oropharyngealabstrichproben zuverlässig und ohne erforderliche Laborauswertung innerhalb von 15 Minuten nachgewiesen werden.Der 4in1 Test bietet Kunden mehr Möglichkeiten in der Testdurchführung z.B. auch bei Personen, wo ein tiefer Nasen- oder tiefer Rachenabstrich nicht möglich sind bei gleichzeitig sehr hoher Sensitivität. Der Schnelltest kann sowohl bei symptomatischen- aus auch bei asymptomatischen Patienten angewendet werden. Durch die guten Leistungsmerkmale erhalten Sie eine verlässliche Antwort bezüglich einer SARS-CoV-2 Virusinfektion.

  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 26.07.2023)
  • BfArM gelistet AT1054/21 (erstattungsfähig)
  • Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft
  • EU-RAT Liste
  • PEI Liste-05.05.2022 (100%)
  • Nachweis mutierter Viren:
    – Alpha B.1.1.7 September 2020
    – Beta B.1.351 Mai 2020
    – Gamma P.1 November 2020
    – Delta B.1.617.2 Oktober 2020
    – Omikron B.1.1.529 November 2021 (inkl. Omikron Variante BA.2)
    BQ.1/BQ.1.1/XBB/XBB.1.5/EG.5
  • Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen!
  • 4 Probenentnahme-Methoden:
    – Speichel (Lolly-Test)
    – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)
    – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen)
    – Oropharyngealabstrich (Rachen)
  • Klinische Studien:
    Nasopharyngeal-Abstrich
    – Sensitivität: 96,34%, Spezifität: 99,59%
    Nasenabstrich
    – Sensitivität: 93,60%, Spezifität: 99,40%
    Speichelproben
    – Sensitivität: 91,00%, Spezifität: 99,60%
  • Verwendbar bis 12-10-2024
  • Testergebnis in nur 15 Minuten

 

Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 26.07.2023) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).

Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.

Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 26.07.2023) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar.

 

 

Zertifikate | Prüfberichte | Downloads

Konformitätserklärung: Downloads
Prüfbericht SGS: Download
Statement on New Variant: Download
Statement Omikron Mutation: Download
Bestätigung zur Baugleichheit: Download
Gebrauchsanweisung (Deutsch, Englisch, Französisch, Italienisch, Niederländisch): Download

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