Loading...

LEPU Nasocheck Comfort – CoV-2 Antigen Schnelltest | Nasenabstrich

Hersteller: Beijing Lepu Medical Technology Co. Ltd. Artikelnummer: 20213195-2

1,59 

zzgl. 19% MwSt.

Lieferzeit: 2-3 Werktage

EU-HSC-Liste (Gemeinsame EU Liste der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022)Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt und hier abrufbar.


 

Der LEPU NASOCHECK Comfort Test ist ein sogenannter Corona-Schnelltest und kann vor allem für strukturierte Gruppentestungen, groß angelegte Testungen, sowie als Zusatz für bestehende Sicherheits- und Hygienemaßnahmen eingesetzt werden.

  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022)
  • BfArM gelistet, Aktenzeichen der Sonderzulassung 5640-S-104/21
  • Testergebnis in nur 15 Minuten
  • Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar
  • Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test
  • Hersteller: Lepu Medical Technology
  • Sensitivität: 92.00 % (95 % CI: 83.63 % – 96.28 %)
  • Spezifität: 99.26 % (95 % CI: 95.92 % – 99.87 %)


Verpackungseinheit (VPE)
: 5 Test
Mindestabnahme: 20 VPE (100 Tests)

Versandeinheit: bis 76 VPE (380 Tests) = 5,90€

Staffelpreise:

Stückzahl ab 100 ab 3800
Preis (erstattungsfähig)
1,59€ Preis a. A.

Test für Laien zugelassen!
Artikel vom Rückgaberecht ausgeschlossen!

Click and Collect

Einfach online bestellen und bei uns in Wuppertal kontaktlos abholen.

Express-Versand

Bestellungen bis 14:00 Uhr werden noch am selben Tag versendet.​

NRW Express

Wuppertal im Umkreis von max. 50 km. Bitte sprechen Sie uns an!

Nicht vorrätig

Bitte senden Sie mir eine E-Mail wenn dieses Produkt wieder verfügbar ist.

BROSIS GmbH Zahlungsmöglichkeiten paypal
BROSIS GmbH Zahlungsmöglichkeiten kauf auf rechnung
BROSIS GmbH Zahlungsmöglichkeiten sofort ueberweisung
BROSIS GmbH Zahlungsmöglichkeiten klarna
BROSIS GmbH Zahlungsmöglichkeiten master card
BROSIS GmbH Zahlungsmöglichkeiten visa
BROSIS GmbH Zahlungsmöglichkeiten paypal
BROSIS GmbH Zahlungsmöglichkeiten click and collect
BROSIS GmbH Zahlungsmöglichkeiten paypal
BROSIS GmbH Zahlungsmöglichkeiten kauf auf rechnung
BROSIS GmbH Zahlungsmöglichkeiten sofort ueberweisung
BROSIS GmbH Zahlungsmöglichkeiten klarna
BROSIS GmbH Zahlungsmöglichkeiten master card
BROSIS GmbH Zahlungsmöglichkeiten visa
BROSIS GmbH Zahlungsmöglichkeiten paypal
BROSIS GmbH Zahlungsmöglichkeiten click and collect
Loading...

Der LEPU NASOCHECK Comfort Test ist ein sogenannter Corona-Schnelltest und kann vor allem für strukturierte Gruppentestungen, groß angelegte Testungen, sowie als Zusatz für bestehende Sicherheits- und Hygienemaßnahmen eingesetzt werden.

Zertifiziert nach: EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2019, EN ISO 15223-1:2016, EN 1041:2008+A1:2013, EN ISO 18113-1:2011, EN ISO 18113-2:2011, EN ISO 23640:2015, EN 13612:2002/AC: 2002, IEC 62366-1:2015

Dank seiner einfachen Handhabung mit Abstrich im vorderen Nasenraum und der unkomplizierten Auswertung ohne Röhrchen spart der LEPU NASOCHECK Comfort Schnelltest erheblich Zeit in der Abnahme. Die Testergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten vor.

  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022)
  • BfArM gelistet, Aktenzeichen der Sonderzulassung 5640-S-104/21
  • Testergebnis in nur 15 Minuten
  • Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar
  • Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test
  • Hersteller: Lepu Medical Technology
  • Sensitivität: 92.00 % (95 % CI: 83.63 % – 96.28 %)
  • Spezifität: 99.26 % (95 % CI: 95.92 % – 99.87 %)

Mit dem LEPU NASOCHECK Comfort Test wird das Nukleokapsid (N)-Protein des Coronavirus nachgewiesen. Mittels eines Teststreifens wird das Testergebnis angezeigt. Je höher das Volumen dieses Proteins ist, desto dunkler färbt sich der Teststreifen. Die Auswertung des LEPU Antigen-Schnelltests fällt dadurch besonders leicht und vermeidet falsch interpretierte Testergebnisse.

 

EU-HSC-Liste (Gemeinsame EU Liste der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022)

Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).

Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.

Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar.

 


 

Lieferumfang

SARS-CoV-2-Antigen-Nachweiskarte
Trockenmittel
Tupfer
Musterbehandlungslösung
Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanleitung

Zertifiziert nach

EN ISO 13485:2016 Medical devices – quality management systems – requirements for regulatory purposes

EN ISO 14971:2019 Medical devices – application of risk management to medical devices

EN ISO 15223-1:2016 Medical devices – Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied – Part 1: General requirements

EN 1041:2008+A1:2013 Information supplied by the manufacturer of medical devices

EN ISO 18113-1:2011 In vitro diagnostic medical devices – information supplied by the manufacturer (labelling) – Part 1: terms, definitions and general requirements

EN ISO 18113-2:2011 In vitro diagnostic medical devices – information supplied by the manufacturer (labelling) – Part 2: in vitro diagnostic reagents for professional use

EN ISO 23640:2015 In vitro diagnostic medical devices – evaluation of stability of in vitro diagnostic regents

EN 13612:2002/AC: 2002 Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices

IEC 62366-1:2015 Application of usability engineering to medical devices

Download

TÜV-Rheinland (EN ISO 13485:2016): Download

TÜV-Rheinland (Zertifikat): Download

Declaration-of-Conformity-SARS-CoV-2-Antigen-Rapid-Test-Kit:     Download

Test-report-SARS-CoV-2-Antigen-Rapid-Test-Kit:     Download

Gebrauchsanweisung-Lepu-Medical-Antigen-Schnelltest:     Download

Anleitung-Nutzung-4330:     Download

EU-common-list-of-COVID-19-rapid-antigen-tests:     Download

 

Das könnte dir auch gefallen…