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Joinstar Covid-19 Antigen Laien-Schnelltest – CE1011 – Vorgefüllte Pufferlösung

Hersteller: Joinstar Biomedical Technology Co. Ltd. Artikelnummer: N/A

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EU-HSC-Liste (Gemeinsame EU Liste der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022)Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt und hier abrufbar.


 

Der Joinstar Covid-19 Antigen Schnelltest (kolloidales Gold) ist ein qualitativer Antigen Schnelltest auf Basis eines Immunoassays zum Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Protein-Antigenen in Abstrichproben, wird im vorderen Nasenbereich angewendet und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante.

  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022)
  • BfArM gelistet AT1276/21 (erstattungsfähig)
  • PEI (Paul-Ehrlich-Institut) evaluiert
  • CE-1011 zertifiziert als Selbsttest zur Eigenanwendung
  • PEI Liste-05.05.2022 (64%)
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Nachweis mutierter Viren:
    – Alpha B.1.1.7 September 2020
    – Beta B.1.351 Mai 2020
    – Gamma P.1 November 2020
    – Delta B.1.617.2 Oktober 2020
    – Omikron B.1.1.529 November 2021
  • Anterior-nasal (Vorderer Nasenbereich) Test in Soft Bag
  • Spezifität: 99,2%
  • Sensitivität: 96,1%
  • Leicht zu bedienen, Ergebnis in 15 Minuten
  • Alle Testkomponenten sind enthalten
  • Ergebnisse zeigen keine Kreuzreaktivität
  • Lagerung: Raumtemperatur


Verpackungseinheit (VPE)
: 1/5 Schnelltests
Mindestabnahme: 100 VPE

Versandeinheit: bis 500 VPE = 5,90€

Staffelpreise:


Stückzahl ab 100 ab 1000 ab 10000 ab 40000
1er Packung
(VE bis 500 VPE = 5,90€)
0,99€ 0,95€ 0,93€ Preis a. A.
5er Packung
(VE bis 100 VPE = 5,90€)
0,89€ 0,85€ 0,83€ Preis a. A.
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Der Joinstar Covid-19 Antigen Schnelltest (kolloidales Gold) ist ein qualitativer Test auf Basis eines Immunoassays zum Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Protein-Antigenen in Abstrichproben. Bei der Anwendung des Schnelltests reagiert die Probe mit einem Anti-SARS-CoV-2-Antikörperkonjugat auf dem Polster, das mit Partikeln beschichtet ist und dann wandert das Gemisch durch Kapillarwirkung nach oben auf das Membranchromatogramm und reagiert mit einem SARSCoV-2-Antikörper in der Nachweiszone.

  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022)
  • BfArM gelistet AT1276/21 (erstattungsfähig)
  • PEI (Paul-Ehrlich-Institut) evaluiert
  • CE-1011 zertifiziert als Selbsttest zur Eigenanwendung
  • PEI Liste-05.05.2022 (64%)
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Nachweis mutierter Viren:
    – Alpha B.1.1.7 September 2020
    – Beta B.1.351 Mai 2020
    – Gamma P.1 November 2020
    – Delta B.1.617.2 Oktober 2020
    – Omikron B.1.1.529 November 2021
  • Anterior-nasal (Vorderer Nasenbereich) Test in Soft Bag
  • Spezifität: 99,2%
  • Sensitivität: 96,1%
  • Leicht zu bedienen, Ergebnis in 15 Minuten
  • Alle Testkomponenten sind enthalten
  • Ergebnisse zeigen keine Kreuzreaktivität
  • Lagerung: Raumtemperatur

 

EU-HSC-Liste (Gemeinsame EU Liste der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022)

Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).

Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.

Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar.

 


 

Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests. Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität und hier abrufbar.

 


 

 

Lieferumfang

1. Coronavirus-Antigen-Testkassette
2. Extraxtionspuffer
3. Steriler Tupfer (für die Probenentnahme)
4. Gebrauchsanweisung

Lagerung und Haltbarkeit

1. Der Test ist 2 Jahre haltbar, wenn alle Teile in versiegelten Beuteln bei +2°C bis 30°C gelagert werden und die Verpackung ungeöffnet und unbeschädigt ist.

2. Der Test sollte bis zur Verwendung im versiegelten Beutel aufbewahrt werden. Frieren Sie den Test nicht ein und verwenden Sie ihn nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.

3. Herstellungsdatum und Verfallsdatum siehe Etikett.

 

Zertifikate | Prüfberichte | Download

BfArM gelistet: Download
Statement Mutationen: Download
Gebrauchsanweisung: Download
Produktdatenblatt: Download

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