Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest 3 in 1 Nasen-Rachenabstrich – Vorgefüllte Pufferlösung

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Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt und hier abrufbar.


 

Der Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest ermöglicht den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in nasopharyngealen und Anterior-nasaler/Oropharyngealer Abstrich. Dank der vorgefüllter Pufferlösung weniger fehleranfällig und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante.

  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022)
  • BfArM gelistet AT236/20 (erstattungsfähig)
  • Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft
  • PEI Liste-05.05.2022 (64%)
  • Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Sensitivität: 96,1%
  • Spezifität: 98,1%
  • Nachweis mutierter Viren:
    Alpha(b.1.1.7), Beta (B.1.351/B.1.351.2/B.l.351.3) , Epsilon (B.1.427), Gamma (P.l/P.l .l/P.1.2), Theta (P.3), Delta(B.1.617.2/ AY.1/AY.2/ AY.3), Eta (B.1.525), lota(B.1.526), Kappa(B.1.617.1), Lambda (C.37), Mu (B.1.621), Zeta (P.2), IHU (B.1.640.2) Omicron(B.1.1.529/BA.1/BA.1.1/BA.2/BA.2.12.1/BA.2.38/BA.2.75/BA.2. 76/BA.3/ XE/BA.4/ BA.4.6/ BA.4.7/BA.5/BA.5.9/BF.7/BQ.1.1/XBB), Finland B.1.1.318, France B.1.616, Britain A.23.1, America B.1.427, America B.1.429, America B.1.375, Brazil N9, France B.l, France A.27, India B.1.618
  • CE Kennzeichnung
  • Leicht zu bedienen dünnes Stäbchen
  • Testergebnis in 10-15 Minuten
  • Alle Testkomponenten sind enthalten
  • Ergebnisse zeigen keine Kreuzreaktivität
  • Verwendbar bis 02-01-2024


Verpackungseinheit (VPE):
25 Tests
Mindestabnahme: 1 VPE

Versandeinheit: bis 32 VPE = 5,90€

Staffelpreise:

Stückzahl ab 25 ab 100 ab 250 ab 500 ab 800 ab 8000
Preis 0,24€ 0,20€ 0,16€ 0,14€ 0,12€ Preis a. A.
ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.

Der Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest ermöglicht den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in nasopharyngealen und Anterior-nasaler/Oropharyngealer Abstrich. Dank der vorgefüllter Pufferlösung weniger fehleranfällig und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante.

  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022)
  • BfArM gelistet AT236/20 (erstattungsfähig)
  • Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft
  • PEI Liste-05.05.2022 (64%)
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Sensitivität: 96,1%
  • Spezifität: 98,1%
  • Nachweis mutierter Viren:
    Alpha(b.1.1.7), Beta (B.1.351/B.1.351.2/B.l.351.3) , Epsilon (B.1.427), Gamma (P.l/P.l .l/P.1.2), Theta (P.3), Delta(B.1.617.2/ AY.1/AY.2/ AY.3), Eta (B.1.525), lota(B.1.526), Kappa(B.1.617.1), Lambda (C.37), Mu (B.1.621), Zeta (P.2), IHU (B.1.640.2) Omicron(B.1.1.529/BA.1/BA.1.1/BA.2/BA.2.12.1/BA.2.38/BA.2.75/BA.2. 76/BA.3/ XE/BA.4/ BA.4.6/ BA.4.7/BA.5/BA.5.9/BF.7/BQ.1.1/XBB), Finland B.1.1.318, France B.1.616, Britain A.23.1, America B.1.427, America B.1.429, America B.1.375, Brazil N9, France B.l, France A.27, India B.1.618
  • CE Kennzeichnung
  • Leicht zu bedienen dünnes Stäbchen
  • Testergebnis in 10-15 Minuten
  • Alle Testkomponenten sind enthalten
  • Ergebnisse zeigen keine Kreuzreaktivität
  • Verwendbar bis 02-01-2024

 

Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).

Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.

Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar.

 


 

Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von Antigen-Schnelltests.
Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltests verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität.

 


Zusätzliche Information

Gewicht 0,0125 kg
BfArM Zulassung

Mutationen | Antikörper

,

Hersteller

Marke | Label

Joinstar

Probenentnahme

, ,

Listung

,

Lieferumfang

  • 25x Abstrichtupfer (dünner Swab)
  • 25x Testkassetten
  • 25x Probennahmerohr mit Extraktorpuffer
  • 25x Tropfer
  • 1x Gebrauchsanleitung

Haltbarkeit

Der Test ist für 12 Monate haltbar, wenn alle Komponenten in dem versiegelten Beutel bleiben und der Test vor Licht geschützt bei 2°~30° aufbewahrt wird.

Nach Öffnen der Packung sollte der Test binnen einer Stunde durchgeführt werden. Bitte lesen Sie das Herstell- und Verfallsdatum auf der Verpackung des Produkts.

Zertifikate | Prüfberichte | Download

BfArM gelistet: Download
Statement Mutationen: Download
Gebrauchanweisung: Download

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