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JINJIAN SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest Kolloidales Gold

Hersteller: Hubei JinJian Biology Co. Ltd. Artikelnummer: B20225111

Alter Preis: Neuer Preis: 0,85 

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Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt und hier abrufbar.


 

Das neuartige Coronavirus (2019-nCoV) Antigen-Nachweiskit (kolloidale Goldmethode) verwendet die Immunchromatographie-Technologie und verwendet das Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis.

  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022)
  • BfArM gelistet AT1076/21 (erstattungsfähig)
  • Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert
  • EU-RAT Liste: (ja)
  • PEI Liste-05.05.2022 (66%)
  • Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen
  • Nachweis mutierter Viren:
    – Alpha B.1.1.7 September 2020
    – Beta B.1.351 Mai 2020
    – Gamma P.1 November 2020
    – Delta B.1.617.2 Oktober 2020
    – Omikron B.1.1.529 November 2021
  • Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in 15 Min.
  • Spezifität: 99,30%
  • Sensitivität: 98,02%


Verpackungseinheit (VPE)
: 25 Tests
Mindestabnahme: 4 VPE (100 Tests)

Versandeinheit: bis 20 VPE (500 Tests) = 5,90€

Staffelpreise:

Stückzahl ab 100 ab 50000
Preis (erstattungsfähig)
0,85€ Preis a. A.
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Das neuartige Coronavirus (2019-nCoV) Antigen-Nachweiskit (kolloidale Goldmethode) verwendet die Immunchromatographie-Technologie und verwendet das Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis.

  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022)
  • BfArM gelistet AT1076/21 (erstattungsfähig)
  • Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert
  • EU-RAT Liste: (ja)
  • PEI Liste-05.05.2022 (66%)
  • Nachweis mutierter Viren:
    – Alpha B.1.1.7 September 2020
    – Beta B.1.351 Mai 2020
    – Gamma P.1 November 2020
    – Delta B.1.617.2 Oktober 2020
    – Omikron B.1.1.529 November 2021
  • Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in 15 Min.
  • Spezifität: 99,30%
  • Sensitivität: 98,02%

 

Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).

Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.

Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar.

 

Das neuartige Coronavirus (2019-nCoV) Antigen-Nachweiskit (kolloidale Goldmethode) verwendet die Immunchromatographie-Technologie und verwendet das Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis. Während der Chromatographie reagiert das neuartige Coronavirus (2019-nCoV)-Antigen in der Probe mit dem kolloidalen Gold-markierten neuartigen Coronavirus (2019-nCoV)-Antikörper 1 zu einem Komplex, der sich unter der Wirkung der Chromatographie entlang der Nitrozellulosemembran fortbewegt.

Im Nachweisbereich verbindet es sich mit dem neuartigen Coronavirus (2019-nCoV) Antikörper 2 auf der Nitrozellulosemembran zu einem Sandwichkomplex und lagert sich auf der Nachweislinie (T-Linie) zu einer violett-roten Bande ab; im Gegenteil, wenn die Probe kein neuartiges Coronavirus (2019-nCoV)-Antigen enthält, bildet sich die lila-rote Bande auf der Nachweislinie (T-Linie) nicht.

 


 

Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests.
Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität.

 


 

 

Downloads

BfArM gelistet: Download
EU Gemeinschaftsliste: Download
PEI-Evaluierungsliste: Download
Clinical Report: Download
Gebrauchsanweisung: Download

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