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HYGISUN COVID-19 Antigen Schnelltest von Anbio Biotech – Vorgefüllte Pufferlösung (Profitest)

Hersteller: Anbio (Xiamen) Biotechnology Co. Ltd. Artikelnummer: 20213190

0,99 

zzgl. 19% MwSt.

Lieferzeit: 2-3 Werktage

EU-HSC-Liste (Gemeinsame EU Liste der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022)Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt und hier abrufbar.


 

Mit dem neuen HYGISUN® Covid-19 Universal Antigen-Schnelltest von Anbio Biotech bekommen Sie in nur 4 Schritten ein zuverlässiges Ergebnis, ob eine SARS-CoV-2 Infektion vorliegt oder nicht. Dieser Test erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download

Zertifiziert nach: ISO 13485:2016 EN ISO 18113-3:2011 EN 13612:2002 ISO 14971:2019 EN 13641:2002 ISO 23640:2015 EN ISO 18113-1:2011 ISO 15223-1:2016 EN 62366-1:2015 EN ISO 18113-2:2011

Nachweis von:
Variante Alpha B.1.1.7 September 2020
Variante Beta B.1.351 Mai 2020
Variante Gamma P.1 November 2020
Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020
Variante Omikron B.1.1.529 November 2021
Variante Omikron BA.4, BA.5 Mai 2022



Verpackungseinheit (VPE)
: 20 Tests
Mindestabnahme: 5 VPE (100 Tests)

Versandeinheit: bis 50 VPE (1000 Tests)= 5,90€

Staffelpreise:

Stückzahl ab 100 ab 1000 ab 10000 ab 40000
Preis (erstattungsfähig)
0,99€ 0,89€ 0,79€ Preis a. A.

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HOHE ZUVERLÄSSIGKEIT DES TEST KITS

Klinische Studienergebnisse ab Auftreten der typischen COVID-19 Symptome:

GENAUIGKEIT: 98,62% (Totale prozentuale Übereinstimmung gegenüber einem PCR-Test)
SENSITIVITÄT: 95,10% (Positive prozentuale Übereinstimmung gegenüber einem PCR-Test)
SPEZIFITÄT: 100% (Negative prozentuale Übereinstimmung gegenüber einem PCR-Test)

Zertifiziert nach: ISO 13485:2016 EN ISO 18113-3:2011 EN 13612:2002 ISO 14971:2019 EN 13641:2002 ISO 23640:2015 EN ISO 18113-1:2011 ISO 15223-1:2016 EN 62366-1:2015 EN ISO 18113-2:2011

Nachweis von:
Variante Alpha B.1.1.7
Variante Beta B.1.351
Variante Gamma P.1
Variante Delta B.1.617.2
Variante Omikron B.1.1.529
Variante Omikron BA.4, BA.5

 

Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).

Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.

Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar.

 


 

Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download
Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität.

 


STELLUNGNAHME ANBIO (XIAMEN Biotechnology Co. Ltd)

Omikron-Mutation BA.4, BA.5

 

 


Zertifiziert nach

  • ISO 13485:2016
  • EN ISO 18113-3:2011
  • EN 13612:2002
  • ISO 14971:2019
  • EN 13641:2002
  • ISO 23640:2015
  • EN ISO 18113-1:2011
  • ISO 15223-1:2016
  • EN 62366-1:2015
  • EN ISO 18113-2:2011

Download

Konformitätserklärung: Download

Klinische Evaluierung: Download

Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus: Download

Nachweis mutierter Viren einschließlich der Omikron-Mutation (BA.4, BA.5): Download

Paul Ehrlich Institut: Download

Liste der zugelassenen Schnelltest des BfArM: Link

Gebrauchsanweisung: Download

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