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HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest Vorgefüllte Pufferlösung (Profitest)

Hersteller Hoyotek Biomedical Co. Ltd. Artikelnummer: 20225256

Alter Preis: Neuer Preis: 0,48 

zzgl. 19% MwSt.

Lieferzeit: 2-3 Werktage

Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt und hier abrufbar.


 

Der HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasalabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht  und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download.

  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022)
  • BfArM gelistet AT563/21 (erstattungsfähig)
  • Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
  • PEI Liste-05.05.2022 (40%) Download
  • EU-RAT Liste: Download
  • EN ISO 13485:2016 zertifiziert
  • Nachweis von Covid-19 Mutationen HOYOTEK Stellungnahme Download
  • Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen!
  • Probenentnahme:
    – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)
    – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen)
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Nachweis mutierter Viren:
    – Alpha B.1.1.7 September 2020
    – Beta B.1.351 Mai 2020
    – Gamma P.1 November 2020
    – Delta B.1.617.2 Oktober 2020
    – Omikron B.1.1.529 November 2021
  • Klinische Sensitivität: 96%
  • Klinische Spezifität: 99%
  • Schnelle Ergebnisse sind in 13-15 Minuten verfügbar
  • Lagertemperatur: 2 bis 30 ° C
  • Hersteller: Hoyotek Biomedical Co. Ltd.


Verpackungseinheit (VPE)
: 30 Tests
Mindestabnahme: 40 VPE (1200 Tests)

Versandeinheit: bis 40 VPE (1200 Tests) = 5,90€

 

Staffelpreise:

Stückzahl ab 1200 ab 50000
Preis (erstattungsfähig)
0,49 € Preis a. A.
ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.

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Der HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasalabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht  und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download.

  • HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest
  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022)
  • BfArM gelistet AT563/21 (erstattungsfähig)
  • Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
  • PEI Liste-05.05.2022 (40%) Download
  • EU-RAT Liste: Download
  • EN ISO 13485:2016 zertifiziert
  • Nachweis von Covid-19 Mutationen HOYOTEK Stellungnahme  Download
  • Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen!
  • Probenentnahme:
    – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)
    – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen)
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Nachweis mutierter Viren:
    – Alpha B.1.1.7 September 2020
    – Beta B.1.351 Mai 2020
    – Gamma P.1 November 2020
    – Delta B.1.617.2 Oktober 2020
    – Omikron B.1.1.529 November 2021
  • Klinische Sensitivität: 96%
  • Klinische Spezifität: 99%
  • Schnelle Ergebnisse sind in 13-15 Minuten verfügbar
  • Lagertemperatur: 2 bis 30 ° C
  • Hersteller: Hoyotek Biomedical Co. Ltd.

 

Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).

Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.

Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar.

BROSIS GmbH HOYOTEK Stellungnahme Omikron Variante Mutationen

 


 

COVID-19 Antigen Schnelltest HOYOTEK Antigen 2-in-1 PEI-Liste 05.05.2022 40 prozentPaul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download
Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität.

 


 

BROSIS GmbH HOYOTEK BfArM gelistet

BROSIS GmbH HOYOTEK EU-RAT gelistet

 

Zertifikate | Prüfberichte | Downloads

EU-RAT Liste: Download
BfArM gelistet: Download
PEI Liste-05.05.2022 (40%) Download
Produktdatenblatt/Zertifikate: Download
Erklärung Hoyotek LoD Werte: Download
Erklärung Hoyotek Omikron: Download
Erklärung Hoyotek Anwendung: Download
Hoyotek IFU: Download

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