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Hotgen Antigen Schnelltest Speicheltest Laientest

Hersteller: Beijing Hotgen Biotech Co. Ltd. Artikelnummer: B20225025

2,94 

zzgl. 19% MwSt.

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EU-HSC-Liste (Gemeinsame EU Liste der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022)Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt und hier abrufbar.


 

Der neue Hotgen Antigen Spucktest erleichtert die Probenentnahme enorm. Der oftmals unangenehme Abstrich aus dem tiefen Mund- oder Nasenraum ist nicht erforderlich. Der Selbsttest für Zuhause, einfach und schnell selbst getestet!

  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022)
  • BfArM-Sonderzulassung: 5640-S-080/21
  • Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
  • TÜV/GS Prüfbescheinigung: Download
  • Schnelle, einfach und nicht-invasive Durchführung
  • Besonders geeignet für die Testung an Kindern, älteren Patienten und Menschen mit Behinderung
  • Keine weiteren Materialien erforderlich
  • Sensitivität: 96,00 %
  • Spezifizität: 99,78 %
  • Testergebnisse nach spätestens 15 Minuten
  • Bis 18 Monate haltbar bei entsprechend sorgfältiger Aufbewahrung
  • Lagerung bei 4 bis 30°C


Verpackungseinheit (VPE)
: 5 Tests
Mindestabnahme: 20 VPE (100 Tests)

Versandeinheit: bis 128 VPE (640 Tests) = 5,90€

Staffelpreise:

Stückzahl ab 100 ab 5000
Preis (erstattungsfähig)
2,94€ Preis a. A.

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Der neue Hotgen Antigen Spucktest erleichtert die Probenentnahme enorm. Der oftmals unangenehme Abstrich aus dem tiefen Mund- oder Nasenraum ist nicht erforderlich. Der Selbsttest für Zuhause, einfach und schnell selbst getestet!

  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022)
  • BfArM-Sonderzulassung: 5640-S-080/21
  • Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
  • TÜV/GS Prüfbescheinigung: Download
  • Schnelle, einfach und nicht-invasive Durchführung
  • Besonders geeignet für die Testung an Kindern, älteren Patienten und Menschen mit Behinderung
  • Keine weiteren Materialien erforderlich
  • Sensitivität: 96,00 %
  • Spezifizität: 99,78 %
  • Testergebnisse nach spätestens 15 Minuten
  • Bis 18 Monate haltbar bei entsprechend sorgfältiger Aufbewahrung
  • Lagerung bei 4 bis 30°C

 

EU-HSC-Liste (Gemeinsame EU Liste der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022)

Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).

Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.

Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar.

Antigen-Test Kits für den Einmalgebrauch zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des virus-Antigens mittels menschlichem Speichel. Geeignet als Schnelltest bei Verdacht auf das virus sowie Rückbestätigungsmethode für den Nachweis von Nukleinsäuren in entlassenen Fällen. Einzelverpackung inkl. aller Verbrauchsmaterialien zur Durchführung eines Tests.

Probenentnahme :

Spülen Sie den Mund mit Wasser aus. Im Anschluss 3x kräftig Husten, um den Speichel aus dem hinteren Rachenraum zu erhalten. Sammeln Sie den Speichel durch den Speichelsammler, damit der Flüssigkeitsstand die Position der Skalenmarkierung erreicht.

Entfernen Sie den Speichelsammler und schrauben den Deckel des Probenahmerohr wieder auf. Packen Sie den benutzten Speichelsammler in die beiliegende Plastiktüte für kontaminierte Abfälle. Schütteln Sie das Probenahmerohr, damit Sie den Speichel gründlich mit dem Extraktionspuffer mischen. Anschließend 1 Minute stehen lassen und dann erneut gut schütteln.

Öffnen Sie den silbernen Aluminiumbeutel und legen Sie die Testkasette auf eine gerade Unterlage. Nach dem Öffnen des Folienbeutels sollte der Test innerhalb von 30 Minuten verwendet werden (Temperatur 1030?, Luftfeuchtigkeit ≤70%). Die behandelte Probe sollte innerhalb von 1 Stunde getestet werden. Öffnen Sie das Probenahmerohr an der kleinen vorderen Verschraubung und geben Sie 4 Tropfen der behandelten Probe in das Probenloch (S) der Testkassette.

Das Ergebnis nach dem Auftragen der Tropfen bei Raumtemperatur (10 bis 30 °C) nach 15 Minuten beobachten. Ein Ergebnis nach 30 Minuten ist ungültig.

Lieferumfang

  • Antigen-Testkassette
  • Probenahmerohr mit Verschlussklappe
  • inkludiertem Extraktionspuffer
  • Speichelsammler

Packungsbeilage

Downloads

Declaration of Coformity: Download

DAkkS Certificate TÜV-SÜD: Download

Packungsbeilage: Download

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