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Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest Laientest

Hersteller: Getein Biotech, Inc. Artikelnummer: B20225127-getein

1,39 1,49 

zzgl. 19% MwSt.

Lieferzeit: 2-3 Werktage

EU-HSC-Liste (Gemeinsame EU Liste der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022)Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt und hier abrufbar.


 

Der Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen Selbsttest/Laientest ist zur Durchführung in der “kurzen Nase”. Zertifiziert und vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte empfohlen und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 16.12.21 die Omikron Variante Download. Schnell und sicher zum Testergebnis dank neuester in vitro Diagnostika.

Ideal für: Kindergärten, Schulen, Firmen und Unternehmen, Arztpraxen, Gastro und Hotel
  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022)
  • BfArM gelistet AT1257/21 (erstattungsfähig)
  • Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft
  • Laienzulassung CE 1434
  • EU-RAT Liste Download
  • PEI Liste-26.04.2022 (72%) Download
  • Sensitivität : 97,06 %
  • Spezifität 98,71 %
  • Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten
  • Alle Komponenten extra verpackt
  • Lagerung bei Raumtemperatur
  • Keine zusätzlichen und technischen Analysegeräte nötig
  • Zur einfachen Probenetnahme im vorderen Nasenraum
  • Ergebnisausgabe durch eine qualitative “ja/nein” Antwort
  • Zuverlässig bei symtomatischen und asymptomatischen Patienten
  • Mit QR-Code zur Video-Anleitung auf der Verpackung


Verpackungseinheit (VPE)
: 1 Test / 5 Tests
Mindestabnahme: 100 Tests

Staffelpreise:

VPE / Art.-Nr. Versandeinheit (5,90€) ab 100 ab 5000
1 Test / B20225127-1
bis 450 VPE (450 Tests) 1,49€ Preis a. A.
5 Tests / B20225127
bis 120 VPE (600 Tests) 1,39€ Preis a. A.

Test für Laien zugelassen!
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Der Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen Selbsttest/Laientest ist zur Durchführung in der “kurzen Nase”. Zertifiziert und vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte empfohlen und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 16.12.21 die Omikron Variante Download. Schnell und sicher zum Testergebnis dank neuester in vitro Diagnostika.

Ideal für: Kindergärten, Schulen, Firmen und Unternehmen, Arztpraxen, Gastro und Hotel
  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022)
  • BfArM gelistet AT1257/21 (erstattungsfähig)
  • Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft
  • Laienzulassung CE 1434
  • EU-RAT Liste Download
  • PEI Liste-26.04.2022 (72%) Download
  • Sensitivität : 97,06 %
  • Spezifität 98,71 %
  • Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten
  • Alle Komponenten extra verpackt
  • Lagerung bei Raumtemperatur
  • Keine zusätzlichen und technischen Analysegeräte nötig
  • Zur einfachen Probenetnahme im vorderen Nasenraum
  • Ergebnisausgabe durch eine qualitative “ja/nein” Antwort
  • Zuverlässig bei symtomatischen und asymptomatischen Patienten
  • Mit QR-Code zur Video-Anleitung auf der Verpackung

 

EU-HSC-Liste (Gemeinsame EU Liste der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022)

Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).

Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.

Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar.

 

Premium Corona Antigen Schnelltest zur einfachen Anwendung. Schnell und sicher zum Testergebnis dank neuester in vitro Diagnostika!

Der Corona Selbsttest ist zur Durchführung in der “kurzen Nase”. Zertifiziert und vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte empfohlen! Listung BfArM und somit im Rahmen der Testverordnung erstattungsfähig.

Ideal für: Kindergärten, Schulen, Firmen und Unternehmen, Arztpraxen, Gastro und Hotel

Das COVID-19 Antigen Schnelltest-Prinzip?
Antigen-Schnelltests funktionieren alle nach demselben Prinzip: Die gewonnene Probe – egal, ob durch Spucken oder Abstrich – wird auf ein Testkit aufgetragen, das ähnlich aussieht wie ein Schwangerschaftstest. Auf diesem Testkit befinden sich bestimmte Antikörper, die an ein für Sars-CoV-2 spezifisches Eiweiß andocken können, etwa das sogenannte Nukleocapsid. Gelingt es den Antikörpern, dieses Eiweiß zu erwischen, reagieren sie mit ihm – und bilden auf dem Teststreifen je nach Test etwa nach 15 Minuten einen Warnstrich: Die Probe erscheint positiv.

 


Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download
Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität.

Anwendung
Lesen Sie vor Durchführung des Tests die Gebrauchsanweisung vollständig durch und befolgen Sie die darin enthaltene Schritt-für-Schritt-Anleitung. Wählen Sie eine geeignete Arbeitsfläche aus. Legen Sie den Test sowie eine Uhr bereit. Waschen und desinfizieren sie Ihre Hände vor und nach Testdurchführung.
Ergebnisinterpretation
Wie das Ergebnis ermittelt und interpretiert wird, entnehmen Sie der Gebrauchsanweisung. Bitte lesen Sie diese gründlich durch. Alle Details sollten verstanden worden sein, bevor der Test durchgeführt wird.
Ein positives Ergebnis muss durch einen PCR-Test bestätigt werden. Negative Ergebnisse schließen eine Infektion nicht aus. Der Test sollte daher nicht als alleinige Grundlage für die Behandlung verwendet werden.
Leistungsdaten
Sensitivität beschreibt, wie gut ein medizinischer Test darin ist, die tatsächlich Erkrankten, also positiv Getesteten, zu erkennen. Spezifität beschreibt, zu welchem Anteil die negativ, also gesund getesteten Menschen ein korrektes Ergebnis bekommen.
Warnungen und wichtige Informationen!
– Die Herstellerinformationen innerhalb der Gebrauchsanweisung und auf der Produktverpackung sind bitte unbedingt zu beachten.
– Aufbewahrung bei 04-30°C aufbewahren. Haltbarkeit 12 Monate. Nicht nach Verfallsdatum verwenden. Herstellungs- und Verfallsdatum: siehe Etikett.
– Unbenutzte Testkassette verschlossen und trocken lagern.
– Keine Angabe der Konzetration. Der Test gibt nur ein Aussage darüber, ob Antigene vorhanden sind.
– Probe so schnell wie möglich testen.
– Das Testergebnis ist von Qualität der Probensammlung, der Probenverarbeitung, deren Transport und Aufbewahrung abhängig. Sämtliche Fehler können ungenaue Testergebnisse verursachen.
– Personen unter 18 Jahren sollten von einem Erwachsenen unterstützt werden.
– Nur für den in-vitro diagnostischen Gebrauch vorgesehen.
– Ersetzen Sie keine Komponenten. Bitte verwenden Sie nur das im Set enthaltene Material.
– Nur unbeschädigte Testkits verwenden und unterschiedliche Chargen nicht mischen
– Empfindlichkeit des Tests nimmt nach den ersten 5 Tagen nach Auftreten der Symptome ab.

WICHTIG: Flüssigkeit im Probenahmerohr nicht trinken. Bei versehentlicher Einnahme den Mund unverzüglich gründlich ausspülen. Extraktionsflüssigkeit ist nicht giftig.

Abfälle oder überschüssige Proben sollten aufgrund einer möglichen Infizierungsübertragung sorgfältig entsorgt werden.


 

Zertifikate | Prüfberichte | Download

BfArM gelistet AT1257/21: Download
Erklärung zu Varianten: Download
Declaration of Conformity: Download
Gebrauchsanweisung: Download
Produktdatenblatt: Download

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