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Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest Laientest

Hersteller: Getein Biotech, Inc. Artikelnummer: B20225127-getein

0,89 

zzgl. 19% MwSt.

Lieferzeit: 2-3 Werktage

Der Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen Selbsttest/Laientest ist zur Durchführung in der “kurzen Nase”. Zertifiziert und vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte empfohlen und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 16.12.21 die Omikron Variante. Schnell und sicher zum Testergebnis dank neuester in vitro Diagnostika.

Ideal für: Kindergärten, Schulen, Firmen und Unternehmen, Arztpraxen, Gastro und Hotel
  • BfArM gelistet AT1257/21
  • Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft
  • Laienzulassung CE 1434
  • EU-RAT Liste: (ja)
  • PEI Liste-05.05.2022 (72%)
  • Nachweis mutierter Viren:
    – Alpha B.1.1.7 September 2020
    – Beta B.1.351 Mai 2020
    – Gamma P.1 November 2020
    – Delta B.1.617.2 Oktober 2020
    – Omikron B.1.1.529 November 2021
  • Sensitivität : 97,06 %
  • Spezifität 98,71 %
  • Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten
  • Alle Komponenten extra verpackt
  • Lagerung bei Raumtemperatur
  • Keine zusätzlichen und technischen Analysegeräte nötig
  • Zur einfachen Probenetnahme im vorderen Nasenraum
  • Ergebnisausgabe durch eine qualitative “ja/nein” Antwort
  • Zuverlässig bei symtomatischen und asymptomatischen Patienten
  • Mit QR-Code zur Video-Anleitung auf der Verpackung


Verpackungseinheit (VPE)
: 1 Test
Mindestabnahme: 100 Tests

Staffelpreise:

VPE Versandeinheit (5,90€) ab 100 ab 450 ab 25000
1 Test bis 450 VPE 0,89€ 0,69€ Preis a. A.
ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.

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Der Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen Selbsttest/Laientest ist zur Durchführung in der “kurzen Nase”. Zertifiziert und vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte empfohlen und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 16.12.21 die Omikron Variante. Schnell und sicher zum Testergebnis dank neuester in vitro Diagnostika.

Ideal für: Kindergärten, Schulen, Firmen und Unternehmen, Arztpraxen, Gastro und Hotel
  • BfArM gelistet AT1257/21
  • Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft
  • Laienzulassung CE 1434
  • EU-RAT Liste: (ja)
  • PEI Liste-05.05.2022 (72%)
  • Nachweis mutierter Viren:
    – Alpha B.1.1.7 September 2020
    – Beta B.1.351 Mai 2020
    – Gamma P.1 November 2020
    – Delta B.1.617.2 Oktober 2020
    – Omikron B.1.1.529 November 2021
  • Sensitivität : 97,06 %
  • Spezifität 98,71 %
  • Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten
  • Alle Komponenten extra verpackt
  • Lagerung bei Raumtemperatur
  • Keine zusätzlichen und technischen Analysegeräte nötig
  • Zur einfachen Probenetnahme im vorderen Nasenraum
  • Ergebnisausgabe durch eine qualitative “ja/nein” Antwort
  • Zuverlässig bei symtomatischen und asymptomatischen Patienten
  • Mit QR-Code zur Video-Anleitung auf der Verpackung

 

Premium Corona Antigen Schnelltest zur einfachen Anwendung. Schnell und sicher zum Testergebnis dank neuester in vitro Diagnostika!

Der Corona Selbsttest ist zur Durchführung in der “kurzen Nase”. Zertifiziert und vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte empfohlen! Listung BfArM und somit im Rahmen der Testverordnung erstattungsfähig.

Ideal für: Kindergärten, Schulen, Firmen und Unternehmen, Arztpraxen, Gastro und Hotel

Das COVID-19 Antigen Schnelltest-Prinzip?
Antigen-Schnelltests funktionieren alle nach demselben Prinzip: Die gewonnene Probe – egal, ob durch Spucken oder Abstrich – wird auf ein Testkit aufgetragen, das ähnlich aussieht wie ein Schwangerschaftstest. Auf diesem Testkit befinden sich bestimmte Antikörper, die an ein für Sars-CoV-2 spezifisches Eiweiß andocken können, etwa das sogenannte Nukleocapsid. Gelingt es den Antikörpern, dieses Eiweiß zu erwischen, reagieren sie mit ihm – und bilden auf dem Teststreifen je nach Test etwa nach 15 Minuten einen Warnstrich: Die Probe erscheint positiv.

 


Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests
Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität.

Anwendung
Lesen Sie vor Durchführung des Tests die Gebrauchsanweisung vollständig durch und befolgen Sie die darin enthaltene Schritt-für-Schritt-Anleitung. Wählen Sie eine geeignete Arbeitsfläche aus. Legen Sie den Test sowie eine Uhr bereit. Waschen und desinfizieren sie Ihre Hände vor und nach Testdurchführung.
Ergebnisinterpretation
Wie das Ergebnis ermittelt und interpretiert wird, entnehmen Sie der Gebrauchsanweisung. Bitte lesen Sie diese gründlich durch. Alle Details sollten verstanden worden sein, bevor der Test durchgeführt wird.
Ein positives Ergebnis muss durch einen PCR-Test bestätigt werden. Negative Ergebnisse schließen eine Infektion nicht aus. Der Test sollte daher nicht als alleinige Grundlage für die Behandlung verwendet werden.
Leistungsdaten
Sensitivität beschreibt, wie gut ein medizinischer Test darin ist, die tatsächlich Erkrankten, also positiv Getesteten, zu erkennen. Spezifität beschreibt, zu welchem Anteil die negativ, also gesund getesteten Menschen ein korrektes Ergebnis bekommen.
Warnungen und wichtige Informationen!
– Die Herstellerinformationen innerhalb der Gebrauchsanweisung und auf der Produktverpackung sind bitte unbedingt zu beachten.
– Aufbewahrung bei 04-30°C aufbewahren. Haltbarkeit 12 Monate. Nicht nach Verfallsdatum verwenden. Herstellungs- und Verfallsdatum: siehe Etikett.
– Unbenutzte Testkassette verschlossen und trocken lagern.
– Keine Angabe der Konzetration. Der Test gibt nur ein Aussage darüber, ob Antigene vorhanden sind.
– Probe so schnell wie möglich testen.
– Das Testergebnis ist von Qualität der Probensammlung, der Probenverarbeitung, deren Transport und Aufbewahrung abhängig. Sämtliche Fehler können ungenaue Testergebnisse verursachen.
– Personen unter 18 Jahren sollten von einem Erwachsenen unterstützt werden.
– Nur für den in-vitro diagnostischen Gebrauch vorgesehen.
– Ersetzen Sie keine Komponenten. Bitte verwenden Sie nur das im Set enthaltene Material.
– Nur unbeschädigte Testkits verwenden und unterschiedliche Chargen nicht mischen
– Empfindlichkeit des Tests nimmt nach den ersten 5 Tagen nach Auftreten der Symptome ab.

WICHTIG: Flüssigkeit im Probenahmerohr nicht trinken. Bei versehentlicher Einnahme den Mund unverzüglich gründlich ausspülen. Extraktionsflüssigkeit ist nicht giftig.

Abfälle oder überschüssige Proben sollten aufgrund einer möglichen Infizierungsübertragung sorgfältig entsorgt werden.


 

Zertifikate | Prüfberichte | Download

BfArM gelistet AT1257/21: Download
Erklärung zu Varianten: Download
Declaration of Conformity: Download
Gebrauchsanweisung: Download
Produktdatenblatt: Download

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