Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest Profitest

Der Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest ist zur Durchführung in der “kurzen Nase”. Zertifiziert und vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte empfohlen und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 16.12.21 die Omikron Variante. Schnell und sicher zum Testergebnis dank neuester in vitro Diagnostika.

• EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022)
• BfArM gelistet AT166/20 (erstattungsfähig)
• Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft
• EU-RAT Liste Download
• PEI Liste-05.05.2022 (72%) Download
• Nachweis mutierter Viren:
  – Alpha B.1.1.7 September 2020
  – Beta B.1.351 Mai 2020
  – Gamma P.1 November 2020
  – Delta B.1.617.2 Oktober 2020
  – Omikron B.1.1.529 November 2021
• Sensitivität : 97,06 %
• Spezifität 98,71 %
• Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten
• Alle Komponenten extra verpackt
• Lagerung bei Raumtemperatur
• Keine zusätzlichen und technischen Analysegeräte nötig
• Zur einfachen Probenetnahme im vorderen Nasenraum
• Ergebnisausgabe durch eine qualitative “ja/nein” Antwort
• Zuverlässig bei symtomatischen und asymptomatischen Patienten
• Verwendbar bis 24-01-2024

Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).

Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.

Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar.

Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download
Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität.