Genedia W Covid-19 Antigen Schnelltest – Vorgefüllte Pufferlösung (Profitest)

Der GENEDIA W Antigentest ist ein Immunochromatographischer Schnelltest für die qualitative Erkennung von SARS-CoV-2 Antigenen im Mund-Rachenraum und Sputum des Menschen. Er erlaubt bei einer hohen Sensitivität und einer hohen Spezifität eine zuverlässige, schnelle Testung und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 29.11.21 die Omikron Variante.

Ihr Vorteil: Die Extraktionslösung ist bereits in den Teströhrchen enthalten: Kein aufwendiges Einpipettieren, weniger Zeitaufwand, geringerer Ausschuss!

• EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022)
• BfArM gelistet AT018/20 (erstattungsfähig)
• Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
• Erfüllt die gültigen Anforderungen des RKI
• EU-RAT Liste: (ja)
• PEI Liste-05.05.2022
• CE-IVD zertifiziert
• Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus und der neuen Omikron Variante
• Sensitivität: 90,01%
• Spezifität: 100%
• Schnelle Testergebnisse innerhalb von 5-10 Minunten
• Haltbarkeit  – (ungeöffnet) 12 Monate
• Lagertemperatur – 2-30℃

 

Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).

Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.

Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar.

 

Der SarS-CoV-2 GENEDIA W COVID-19 Ag ist ein kolorimetrischer immunchromatographischer Lateral-Flow-Assay. Der Test enthält Antikörper, die für das SARS-CoV-2-Antigen auf der Testlinie (T) spezifisch sind. Ist das SARS-CoV-2-Antigen in der biologischen Probe vorhanden, erscheint durch die Bildung des Antigen-Antikörper-Komplexes auf der Testlinie (T) eine sichtbare schwarze Linie. Die Kontrolllinie (C) dient der Verfahrenskontrolle und sollte immer erscheinen, wenn der Test korrekt durchgeführt wurde.

Seine Verwendung ist für den qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens aus einer Probe bestimmt, die mit einem Abstrich von Nasopharynx-Exsudat oder Sputum / Speichel entnommen wurde,  mit schnellen Ergebnissen in 10 Minuten und mit hoher Sensitivität und Spezifität.

Die hochmodernen Tests des renommierten koreanischen Herstellers Genedia W COVID-19 Ag ermöglichen die Entnahme der Probe nach beiden Methoden bei gleichzeitig hoher Sensitivität in beiden Fällen. Dies erleichtert die Aufgabe, insbesondere wenn sie in pädiatrischen, geriatrischen, psychiatrischen oder ähnlichen Zentren durchgeführt wird, die eine weniger invasive Anwendung erfordern.

Dieser neue GENEDIA W COVID-19 Ag-Test ist einer der fortschrittlichsten auf dem Markt. Es bietet die höchsten Sensitivitätsstufen und ist derzeit eines der wenigen, das für duale Testmethoden zugelassen ist – sowohl Nasopharyngeal als auch Speichel .

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Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests. Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität.

 

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