ACON Biotech Flowflex Antigen-Schnelltest – Vorgefüllte Pufferlösung (CE 0123-Laientest)

Der ACON Biotech Flowflex Antigen-Schnelltest mit vorgefüllter Pufferlösung ist ein zugelassener Schnelltest für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrichproben und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante

• ACON Biotech Flowflex Antigen-Schnelltest
• EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022)
• BfArM gelistet AT1217/21 (erstattungsfähig)
• Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Institut
• CE Zertifiziert nach: TÜV SÜD (CE0123)
• EU-RAT Liste
• PEI Liste-26.04.2022 (34%)
• Vorgefüllte Pufferlösung
• Sensitivität: 97,1 %
• Spezifität: 99,5 %
• Genauigkeit: 98,8 %
• Acon Flowflex Probenentnahme: Anteriore Nasenabstrichproben
• Testergebnisse in nur 15-30 Minuten
• Hervorragende Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden
• Lagertemperatur: 2-30 ℃
• Hersteller: Acon Biotech (Hangzhou) Co. Ltd.

 

Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).

Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.

Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar.

Der Acon Flowflex Antigen-Schnelltest kann als Hilfestellung bei der Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden!

Geeignet für:  Schulen, Universitäten, Kindergärten und Kindertagesstätten, Gastronomiebetriebe, Pflegeeinrichtungen, Friseure,  Vereine, das gesamte Veranstaltungsgewerbe, Fluglinien und  Schifffahrtsgesellschaften, Reiseveranstalter, Hotels, Privatvermieter, Messen und Kongresse, Unternehmen, Fabriken, Produktionsstätten, Optiker/Podologen/Sanitätshäuser, Ämter, alle körpernahen Gewerbe usw

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Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltests
Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität.

 

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