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Edelvital Covid-19 Antigen Test von Anbio Biotech – Vorgefüllte Pufferlösung (Profitest)

Hersteller: Anbio (Xiamen) Biotechnology Co. Ltd. Artikelnummer: 20213180

Alter Preis: Neuer Preis: 0,59 

zzgl. 19% MwSt.

Lieferzeit: 2-3 Werktage

EU-HSC-Liste (Gemeinsame EU Liste der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022)Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt und hier abrufbar.


 

Der Edelvital Anbio 3in1 Covid-19 Antigen Schnelltest Kit ist eine kolloidale Gold-Immunochromatographie zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Antigenen aus SARS-CoV-2 in menschlichen Nasentupfern, Rachenabstrichen oder Speichel von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht. Dieser Schnelltest erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download

  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022)
  • Bfarm gelistet AT147/20 (erstattungsfähig)
  • Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
  • EU-RAT Liste
  • PEI Liste-05.05.2022 (58%)
  • Nachweis von:
    Variante Alpha B.1.1.7 September 2020
    Variante Beta B.1.351 Mai 2020
    Variante Gamma P.1 November 2020
    Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020
    Variante Omikron B.1.1.529 November 2021
    Variante Omikron BA.4, BA.5 Mai 2022
  • Für den professionellen Gebrauch in Deutschland und als Selbstanwendung in Österreich.
  • CE (IVG): In-Vitro Diagnostik
  • 3 in 1 Probenentnahme: Vorderer Nasenabstrich, Nasopharyngeal, Rachen- oder Speichelabstrich.
  • Einfachste Handhabung in nur 3 Arbeitsschritten.
  • Testergebnis in nur 15 Minuten
  • Kostengünstige Lösung für groß angelegte Tests.
  • Hohe Leistung durch klinische Studie nachgewiesen.


Verpackungseinheit (VPE)
: 20 Tests
Mindestabnahme: 5 VPE (100 Tests)

Versandeinheit: bis 50 VPE (1000 Tests)= 5,90€

Staffelpreise:

Stückzahl ab 100 ab 1000 ab 4000 ab 10000 ab 40000
Preis (erstattungsfähig)
0,59€ 0,49€ 0,44€ 0,39€ Preis a. A.
ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.

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Der Edelvital Anbio 3in1 Covid-19 Antigen Schnelltest von Anbio Biotech ist eine kolloidale Gold-Immunochromatographie zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Antigenen aus SARS-CoV-2 in menschlichen Nasentupfern, Rachenabstrichen oder Speichel von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht.

Nachweis von:
Variante Alpha B.1.1.7
Variante Beta B.1.351
Variante Gamma P.1
Variante Delta B.1.617.2
Variante Omikron B.1.1.529
Variante Omikron BA.4, BA.5

Die Ergebnisse beziehen sich auf die Identifizierung des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigens. Das Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen oder unteren Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Die positiven Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen.

 

 

EU-HSC-Liste (Gemeinsame EU Liste der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022)

Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).

Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.

Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar.

 


STELLUNGNAHME ANBIO (XIAMEN Biotechnology Co. Ltd)

Omikron-Mutation BA.4, BA.5

 

 

 


 

Zertifiziert nach

ISO 13485:2016, ISO 14971:2019, EN ISO 18113-1:2011, EN ISO 18113-2:2011, EN ISO 18113-3:2011, EN 13641:2002, ISO 15223-1:2016, EN 13612:2002, ISO 23640:2015, EN 62366-1:2015

Download

CE-Konformitätserklärung: Download
Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus: Download
Nachweis mutierter Viren einschließlich der Omikron-Mutation (BA.4, BA.5): Download

Gebrauchsanleitung: Download
Kurzanleitung: Download 
Produkt-Flyer: Download

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