RightSign COVID-19 Antigen Laien-Schnelltest – CE1434 MHD 09.08.2024

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Verpackungseinheit (VPE): 1 Test
Mindestabnahme: 5 VPE
Versandeinheit: bis 500 VPE = 5,90€


 

COVID-19 Antigen Laien-Schnelltest Vorgefüllte-Pufferlösung (Nasenabstrich) ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualitativen Nachweis von COVID-19 / Nasenabstrich bei symptomatischen Personen und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante.

  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 26.07.2023)
  • Stiftung Warentest
  • BfArM gelistet AT1331/21 (erstattungsfähig)
  • Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
  • PEI Liste-05.05.2022 (90%)
  • TÜV-SÜD zertifiziert
  • CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen
  • Nachweis von Covid-19 Mutationen Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd. (Stellungnahme)
  • Probenentnahme:
    – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Klinische Sensitivität: 93,2%
  • Klinische Spezifität: 99,2%
  • Nachweis mutierter Viren:
    – Alpha B.1.1.7
    – Beta B.1.351
    – Gamma P.1
    – Delta B.1.617.2
    – Omikron B.1.1.529
    – Epsilon
  • Ausgezeichnete Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden
  • Schnelle Testergebnisse in nur 10-15 Minuten
  • Hersteller: Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd.
  • VPE: 1 Test
  • Verwendbar bis:
    09.08.2024

Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 26.07.2023) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt und hier abrufbar.


ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt (COVID-19 Antigen Laien-Schnelltest) einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.

Zusätzliche Information

Gewicht 0,020 kg
Hersteller

EAN

6934078001499

Zertifikate | Prüfberichte | Downloads

EC Declaration of Conformity: Download
Gebrauchsanweisung: Download
EC Cerftificate: Download
BfArM gelistet: Download
DAkkS TÜV-SÜD: Download
Statement Mutationen: Download
Vitro Diagnostic Medical Device: Download

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