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BOSON Biotech SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest Laientest CE0123

Hersteller: Xiamen Boson Biotech Co. Ltd. Artikelnummer: B20225113

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Mit diesem Corona Schnelltest wird die SARS-CoV-2 Testung im privaten Gebrauch ganz einfach. Medizinische Laien können mit dem praktischen Test in Einzelverpackung schnell und zuverlässig einen Kontakt mit dem SARS-CoV-2-Virus überprüfen.

  • BfArM gelistet AT1165/21
  • Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
  • PEI Liste-05.05.2022 (54%) Download
  • Test für Laien zugelassen!
    – CE-0123 zertifiziert (Zertifikat-Nr. V9 061317 0006 Rev. 0)
  • Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus
    BA.1, BA.2, BA.2.3.20, BA.2.10, BA.2.12.1, BA.2.75, BA.2.75.2, BA.3, BA.4, BA.4.6, BA.5, BE.3, XE, BQ.1, BQ.1.1, BF.7, XBB, XBB.1.5 and BJ.1.
  • Probenentnahme:
    – Anterio-Nasaler-Abstrich
  • Spezifität: 99.84%
  • Sensitivität: 97,70%
  • Testergebnisse in nur 15-20 min.
  • IFU/Gebrauchsanweisungen zum Download
    Deutsch, Italienisch
    Spanisch
    Englisch, Dänisch, Finnisch, Schwedisch, Norwegisch
    Polnisch, Griechisch
    Portugiesisch

 



 

Verpackungseinheit (VPE): 1 Test
Mindestabnahme: 1 VPE

Versandeinheit: bis 500 VPE = 5,90€

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Stückzahl ab 10 ab 10 ab 20 ab 100 ab 250 ab 500 ab 5000
Preis 
0,99€ 0,89€ 0,79€ 0,69€ 0,59€ 0,49€ Preis a. A.
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Mit diesem Corona Schnelltest wird die SARS-CoV-2 Testung im privaten Gebrauch ganz einfach. Medizinische Laien können mit dem praktischen Test in Einzelverpackung schnell und zuverlässig einen Kontakt mit dem SARS-CoV-2-Virus überprüfen. Innerhalb kürzester Zeit bietet der Antigen Schnelltest mit hoher Sensitivität Klarheit über ein mögliches, positives Testergebnis.

Das Test-Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus.

  • BfArM gelistet AT1165/21
  • Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
  • PEI Liste-05.05.2022 (54%) Download
  • Test für Laien zugelassen!
    – CE-0123 zertifiziert (Zertifikat-Nr. V9 061317 0006 Rev. 0)
  • Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus
    BA.1, BA.2, BA.2.3.20, BA.2.10, BA.2.12.1, BA.2.75, BA.2.75.2, BA.3, BA.4, BA.4.6, BA.5, BE.3, XE, BQ.1, BQ.1.1, BF.7, XBB, XBB.1.5 and BJ.1.
  • Probenentnahme:
    – Anterio-Nasaler-Abstrich
  • Spezifität: 99.84%
  • Sensitivität: 97,70%
  • Testergebnisse in nur 15-20 min.
  • IFU/Gebrauchsanweisungen zum Download
    Deutsch, Italienisch
    Spanisch
    Englisch, Dänisch, Finnisch, Schwedisch, Norwegisch
    Polnisch, Griechisch
    Portugiesisch

 


 


 

Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download
Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität.

 


 

Gebrauchsanweisung

 

Downloads

Statement verschiedener Mutationen vom Hersteller: Download
Declaration of Conformity: Download
EC Certificate TÜV-SÜD: Download
EU CE Registration Certificate: Download
ISO 13485 Certificate TÜV-SÜD: Download
Medical Device Production License: Download
Registration Completed in Individual Countries Belgium: Download
Registration Completed in Individual Countries Germany France: Download
Registration Completed in Individual Countries Italy: Download
Registration Completed in Individual Countries Luxemburg: Download
Registration Completed in Individual Countries Netherlands: Download

 

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