BOSON Biotech SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest Laientest CE0123

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Mit diesem Corona Schnelltest wird die SARS-CoV-2 Testung im privaten Gebrauch ganz einfach. Medizinische Laien können mit dem praktischen Test in Einzelverpackung schnell und zuverlässig einen Kontakt mit dem SARS-CoV-2-Virus überprüfen.

  • BfArM gelistet AT1165/21
  • Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
  • PEI Liste-05.05.2022 (54%) Download
  • Test für Laien zugelassen!
    – CE-0123 zertifiziert (Zertifikat-Nr. V9 061317 0006 Rev. 0)
  • Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus
    BA.1, BA.2, BA.2.3.20, BA.2.10, BA.2.12.1, BA.2.75, BA.2.75.2, BA.3, BA.4, BA.4.6, BA.5, BE.3, XE, BQ.1, BQ.1.1, BF.7, XBB, XBB.1.5 and BJ.1.
  • Probenentnahme:
    – Anterio-Nasaler-Abstrich
  • Spezifität: 99.84%
  • Sensitivität: 97,70%
  • Testergebnisse in nur 15-20 min.
  • Verwendbar bis 01-08-2023
  • IFU/Gebrauchsanweisungen zum Download
    Deutsch, Italienisch
    Spanisch
    Englisch, Dänisch, Finnisch, Schwedisch, Norwegisch
    Polnisch, Griechisch
    Portugiesisch

 



 

Verpackungseinheit (VPE): 1 Test
Mindestabnahme: 1 VPE

Versandeinheit: bis 500 VPE = 5,90€

Staffelpreise:

Stückzahl ab 10 ab 10 ab 20 ab 100 ab 250 ab 500 ab 5000
Preis 
0,40€ 0,36€ 0,32€ 0,28€ 0,24€ 0,20€ Preis a. A.
ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.

Mit diesem Corona Schnelltest wird die SARS-CoV-2 Testung im privaten Gebrauch ganz einfach. Medizinische Laien können mit dem praktischen Test in Einzelverpackung schnell und zuverlässig einen Kontakt mit dem SARS-CoV-2-Virus überprüfen. Innerhalb kürzester Zeit bietet der Antigen Schnelltest mit hoher Sensitivität Klarheit über ein mögliches, positives Testergebnis.

Das Test-Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus.

  • BfArM gelistet AT1165/21
  • Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
  • PEI Liste-05.05.2022 (54%) Download
  • Test für Laien zugelassen!
    – CE-0123 zertifiziert (Zertifikat-Nr. V9 061317 0006 Rev. 0)
  • Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus
    BA.1, BA.2, BA.2.3.20, BA.2.10, BA.2.12.1, BA.2.75, BA.2.75.2, BA.3, BA.4, BA.4.6, BA.5, BE.3, XE, BQ.1, BQ.1.1, BF.7, XBB, XBB.1.5 and BJ.1.
  • Probenentnahme:
    – Anterio-Nasaler-Abstrich
  • Spezifität: 99.84%
  • Sensitivität: 97,70%
  • Testergebnisse in nur 15-20 min.
  • Verwendbar bis 01-08-2023
  • IFU/Gebrauchsanweisungen zum Download
    Deutsch, Italienisch
    Spanisch
    Englisch, Dänisch, Finnisch, Schwedisch, Norwegisch
    Polnisch, Griechisch
    Portugiesisch

 


 


 

Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download
Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität.

 


 

Zusätzliche Information

Gewicht 0,020 kg
Hersteller

Gebrauchsanweisung

 

Downloads

Statement verschiedener Mutationen vom Hersteller: Download
Declaration of Conformity: Download
EC Certificate TÜV-SÜD: Download
EU CE Registration Certificate: Download
ISO 13485 Certificate TÜV-SÜD: Download
Medical Device Production License: Download
Registration Completed in Individual Countries Belgium: Download
Registration Completed in Individual Countries Germany France: Download
Registration Completed in Individual Countries Italy: Download
Registration Completed in Individual Countries Luxemburg: Download
Registration Completed in Individual Countries Netherlands: Download

 

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