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Beright SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest (Nasal Swab)
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Der Beright SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) Schnelltest ist für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein-Antigenen in Nasenabstrichproben geeignet und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante
- BfArM gelistet AT1172/21
- Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
- Test für Laien zugelassen!
– CE-1434 zertifiziert und von der FAMH genehmigt - PEI Liste-05.05.2022
- Klinische Sensitivität: 96,6% (Nasenabstrich)
- Klinische Spezifität: 99,4% (Nasenabstrich)
- IFU/Gebrauchsanweisungen:
– Niederländisch (Seite 3)
– Französisch (Seite 13)
– Deutsch (Seite 23)
– Schwedisch (Seite 13)
– Finnisch (Seite 35)
– Norwegisch (Seite 46)
Staffelpreise:
| VPE | Versandeinheit (5,90€) | ab 100 | ab 480 | ab 500 | ab 2000 | ab 10000 | ab 50000 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 Test |
bis 480 VPE (480 Tests) | 0,79€ | 0,69€ | – | – | – | Preis a. A. |
| 5 Tests |
bis 100 VPE (500 Tests) | 0,59€ | – | 0,49€ | 0,44€ | 0,39€ | Preis a. A. |
ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.
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Der Beright SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) Schnelltest ist für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein-Antigenen in Nasenabstrichproben geeignet und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download. Dieser Test ist für die In-vitro-Diagnostik zur Eigenanwendung mit CE-Kennzeichnung als Selbsttest für COVID-19-Antigen und von FAMH genehmigt.
- BfArM gelistet AT1172/21
- Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
- Test für Laien zugelassen!
– CE-1434 zertifiziert und von der FAMH genehmigt - PEI Liste-05.05.2022 Download
- Klinische Sensitivität: 96,6% (Nasenabstrich)
- Klinische Spezifität: 99,4% (Nasenabstrich)
- Schnell: Ergebnis nach 15 Minuten verfügbar
- Haltbarkeit: 24 Monate
- Lagerung: zwischen 2°C und 30°C
- IFU/Gebrauchsanweisungen:
– Niederländisch (Seite 3)
– Französisch (Seite 13)
– Deutsch (Seite 23)
– Schwedisch (Seite 13)
– Finnisch (Seite 35)
– Norwegisch (Seite 46)
ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN:
1. Wie funktioniert der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest? Der Test dient dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in selbst gesammelten Abstrichproben. Ein positives Ergebnis zeigt an, dass SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vorhanden sind.
2. Wann sollte der Test verwendet werden? SARS-CoV-2-Antigen kann bei einer akuten Atemwegsinfektion nachgewiesen werden, es wird empfohlen, den Test durchzuführen, wenn die Symptome einschließlich des plötzlichen Auftretens von mindestens einem der folgenden Punkte auftreten: Husten, Fieber, Kurzatmigkeit, Müdigkeit, verminderter Appetit, Myalgie.
3. Kann das Ergebnis falsch sein? Das Ergebnis ist nur dann genau, die Anweisungen sorgfältig befolgt werden. Dennoch kann das Ergebnis falsch sein, wenn das Probenahmevolumen unzureichend ist oder der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest vor der Testdurchführung nass wird, oder wenn die Anzahl der Extraktionspuffertropfen weniger als 3 oder mehr als 4 beträgt. Außerdem besteht aufgrund des immunologischen Prinzips in seltenen Fällen die Möglichkeit eines falschen Ergebnisses. Bei solchen Tests, die auf immunologischen Prinzipien beruhen, wird immer eine Rücksprache mit dem Arzt empfohlen.
4. Wie ist der Test zu interpretieren, wenn die Farbe und die Intensität der Linien unterschiedlich sind? Die Farbe und die Intensität der Linien haben keine Bedeutung für die Ergebnisinterpretation. Die Linien sollten nur homogen und 30 / 32 deutlich sichtbar sein. Der Test sollte unabhängig von der Farbintensität der Testlinie als positiv gewertet werden.
Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download
Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität.
Verwendungszweck
Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest (Nasenabstrich) ist ein Einweg-Testkit zum Nachweis des SARS-CoV-2, das COVID-19 verursacht, mit selbst entnommenen Nasenabstrichproben von symptomatischen Personen, die im Verdacht stehen, mit COVID-19 infiziert zu sein. Die Ergebnisse beziehen sich auf den Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein-Antigenen. Ein Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, jedoch ist eine klinische Korrelation mit der Patientengeschichte und anderen diagnostischen Informationen erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse sind ein Hinweis auf das Vorhandensein von SARS-CoV-2. Personen, die positiv getestet wurden, sollten sich selbst isolieren und eine zusätzliche Behandlung durch ihren medizinischen Betreuer in Anspruch nehmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Co-Infektion mit anderen Viren nicht aus. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus. Personen, die negativ getestet wurden und weiterhin COVID-ähnliche Symptome aufweisen, sollten sich an ihren medizinischen Betreuer wenden.
ZUSAMMENFASSUNG:
Die neuartigen Coronaviren gehören zur β-Gattung. COVID-19 ist eine akute respiratorische Infektionskrankheit für die Menschen generell anfällig sind. Derzeit sind die Patienten, die mit dem neuartigen Coronavirus infiziert sind, die Hauptinfektionsquelle; asymptomatische infizierte Personen können ebenfalls eine Infektionsquelle sein. Basierend auf der aktuellen epidemiologischen 22 / 32 Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens 3 bis 7 Tage. Zu den Hauptmanifestationen gehören Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. Nasenverstopfung, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall werden in wenigen Fällen1 gefunden.
Lagerung
Lagern Sie den Test wie verpackt im versiegelten Beutel bei Raumtemperatur oder gekühlt (2-30 °C). Der Test ist bis zu dem auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum stabil. Der Test muss bis zum Gebrauch im versiegelten Beutel bleiben. NICHT EINFRIEREN. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
Downloads
EC Certificate No. 1434: Download
BfArM gelistet: Download
- IFU/Gebrauchsanweisungen:
– Niederländisch (Seite 3)
– Französisch (Seite 13)
– Deutsch (Seite 23)
– Schwedisch (Seite 13)
– Finnisch (Seite 35)
– Norwegisch (Seite 46)
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- Kennzeichnung: CE2777 / KAT3 Typ B
- Einhaltung von Normen: EN 16523-1, EN ISO 374-1, EN ISO 374-2, EN ISO 374-4, EN 420, EN ISO 374-5
-
Textur: Diamanttextur/Rautenmuster
– Verhindert schwitzige Hände während des Gebrauchs - Material: Nitril
- Latexfrei, puderfrei – polymerisiert
- Manschette: gerollt
- Farben: schwarz, grün, blau, orange
- Standardlänge von mindestens 240 mm und sind in den Größen M bis XXL erhältlich.
