Anbio Covid-19 plus Influenza A + B Combo Schnelltest Colloidal Gold – Vorgefüllte Pufferlösung (Laientest)

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Mindestabnahme: 1 VPE
Versandeinheit: bis 400 VPE = 5,90€

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Bei diesem Kit handelt es sich um einen Immunchromatographie-Test mit kolloidalem Gold für den gleichzeitigen qualitativen Nachweis und die Differenzierung der Nukleokapsidprotein-Antigene von SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Viren in direkten humanen Nasen-Abstrichproben. Die klinischen Anzeichen und Symptome einer Virusinfektion der Atemwege durch SARS-CoV-2 und Influenza können ähnlich sein. Dieses Kit eignet sich für den Nachweis von symptomatischen oder asymptomatischen SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Verdachtsfällen, für Patienten mit vermuteten Clustern oder für andere Personen, bei denen eine SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Infektion diagnostiziert werden soll.

  • Normen und Anforderungen :
    – CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen
    – EN ISO 13485:2016 
    – EN ISO 14971:2012 
    – EN ISO 18113-1:2011 
    – EN ISO 18113-2:2011
    – EN ISO 18113-3:2011
    – EN 13612:2002
    – EN ISO 23640:2015 
    – EN 13641:2002 
    – EN 13532:2002 
    – EN ISO 15223-1:2016 
    – EN 62366-1:2015
  • Klinische Studie:
    – 97,01% Sensitivität (Covid-19)
    – 100% Spezifität (Covid-19)
    – 99,28% Genauigkeit (Covid-19)
    – 95,73% Sensitivität (Influenza A)
    – 100% Spezifität (Influenza A)
    – 99,49% Genauigkeit (Influenza A)
    – 93,58% Sensitivität (Influenza B)
    – 100% Spezifität (Influenza B)
    – 99,28% Genauigkeit (Influenza B)
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Probenentnahme:
    – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)
  • Schnelles Testergebnis innerhalb von 15 Minuten
  • Verwendbar bis 14-10-2024

 

Zusätzliche Information

Gewicht 0,025 kg
BfArM Zulassung

einzeln verpackt

Hersteller

Listung

,

Marke | Label

Anbio

Probenentnahme

Zertifikate | Prüfberichte | Downloads

Konformitätserklärung: Download
EC-zertifizierung: Download
Gebrauchsanweisung: Download

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