1000 Stk. Green-Spring SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest 4-in-1 | Vorgefüllte Pufferlösung (Profitest)

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Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 09.12.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt und hier abrufbar.


 

Der Green-Spring SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest 4-in-1 mit vorgefüllter Pufferlösung kombiniert 4 Abstrich-Proben in einem! Anterio-nasalen (vorderer Nasenbereich 2-3cm), oropharyngealen (Rachenbereich) nasopharyngealen (hinterer Nasenrachenraum) oder die Speichel (Lolly-Testmethode)

  • Green-Spring SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest 4-in-1
  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 09.12.2022)
  • BfArM-gelistet AT417/20 (erstattungsfähig)
  • Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Institut
  • EU-RAT Liste
  • PEI Evaluierung 05.05.2022 (86%)
  • Nachweis von:
    Alpha B.1.1.7 September 2020, Beta B.1.351 May 2020, Gamma P.1 November 2020, Delta B.1.617.2 October 2020, Omicron B.1.1.529 November 2021, Epsilon B.1.427 February, 2021 B.1.429 June 2021, Eta B.1.525 February 2021, Iota B.1.526 February 2021, Kappa B.1.617.1 May 2021 N/A B.1.617.3 May, 2021, Zeta P.2 February 2021 ,Mu B.1.621, B.1.621.1 September, 2021, IHU B.1.640.2 September, 2021 BA.1 x AY.4 09-Mar-2022
    B.1.640 22-Nov-2021 BA.1 Nov-2021 BA.2 Feb-2022 BA.2.12.1 Feb-2022 BA.3 Feb-2022 BA.4 Jan-2022 BA.5 Jan-2022 BF.7 Mar-2022 BA.2.75 May-2022, BQ.1.1 Aug-2022, XBB Sep-2022,  BQ.1 Sep-2022, EG.5 Feb-2023, Pirola (BA.2.86)
  • Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen!
  • Probenentnahme:
    – Speichel (Lolly-Methode)
    – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)
    – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen)
    – Oropharyngealabstrich (Rachen)
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Sensitivität: 91,88%
  • Spezifität: 100%
  • Genauigkeit: 95,64%
  • Einfach anzuwenden
  • Schnelle und zuverlässige Ergebnisse in nur 15 Minuten
  • Sehr empfindlich bei hoher Viruslast
  • PZN: 17394138
  • Verwendbar bis 13-09-2024
  • Hersteller: Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co. Ltd.

ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.

Der Green-Spring SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest 4-in-1 mit vorgefüllter Pufferlösung kombiniert 4 Abstrich-Proben in einem! Anterio-nasalen (vorderer Nasenbereich 2-3cm), oropharyngealen (Rachenbereich) nasopharyngealen (hinterer Nasenrachenraum) oder die Speichel (Lolly-Testmethode)

Dieser Schnelltest kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante.

  • Green-Spring SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest 4-in-1
  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 09.12.2022)
  • BfArM-gelistet AT417/20 (erstattungsfähig)
  • Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Institut
  • EU-RAT Liste
  • PEI Evaluierung 05.05.2022 (86%)
  • Nachweis von:
    Alpha B.1.1.7 September 2020, Beta B.1.351 May 2020, Gamma P.1 November 2020, Delta B.1.617.2 October 2020, Omicron B.1.1.529 November 2021, Epsilon B.1.427 February, 2021 B.1.429 June 2021, Eta B.1.525 February 2021, Iota B.1.526 February 2021, Kappa B.1.617.1 May 2021 N/A B.1.617.3 May, 2021, Zeta P.2 February 2021 ,Mu B.1.621, B.1.621.1 September, 2021, IHU B.1.640.2 September, 2021 BA.1 x AY.4 09-Mar-2022
    B.1.640 22-Nov-2021 BA.1 Nov-2021 BA.2 Feb-2022 BA.2.12.1 Feb-2022 BA.3 Feb-2022 BA.4 Jan-2022 BA.5 Jan-2022 BF.7 Mar-2022 BA.2.75 May-2022, BQ.1.1 Aug-2022, XBB Sep-2022,  BQ.1 Sep-2022
  • Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen!
  • Probenentnahme:
    – Speichel (Lolly-Methode)
    – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)
    – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen)
    – Oropharyngealabstrich (Rachen)
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Sensitivität: 91,88%
  • Spezifität: 100%
  • Genauigkeit: 95,64%
  • Einfach anzuwenden
  • Schnelle und zuverlässige Ergebnisse in nur 15 Minuten
  • Sehr empfindlich bei hoher Viruslast
  • PZN: 17394138
  • Verwendbar bis 18-10-2024
  • Hersteller: Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co. Ltd.

 

Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 09.12.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).

Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.

Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 09.12.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar.

 

 


Der Green-Spring Antigen-Schnelltest mit vorgefüllter Pufferlösung erkennt die folgende mutierte Viren:
Alpha B.1.1.7 September 2020, Beta B.1.351 Mai 2020, Gamma P.1 November 2020, Delta B.1.617.2 Oktober 2020, Omikron B.1.1.529 November 2021

 

TESTPRINZIP:

Beim dem Antigen-Schnelltest von Green-Spring handelt es sich um einen qualitativen, membranbasierten Immunoassay zum Nachweis von Nukleocapsid-Protein-Antigenen von SARS-CoV-2. Der Testlinienbereich ist mit Antikörpern beschichtet. Die Probe reagiert mit dem Antikörper im Testlinienbereich.

Wenn die Probe SARS-CoV-2-Antigene enthält, erscheint als relevantes Ergebnis eine farbige Linie im Testlinienbereich. Als Verfahrenskontrolle erscheint eine farbige Linie im Bereich der Kontrolllinie, die anzeigt, dass das richtige Volumen der Probe hinzugefügt wurde und die Membran-Durchfeuchtung korrekt stattgefunden hat.

 



 

COVID-19 Antigen Schnelltest Green Spring Antigen 4-in-1 PEI-Liste 05.05.2022 86 prozent Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von Antigen-Schnelltests Download
Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltests verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität.

 


 

 

BROSIS GmbH Green Spring BfArM gelistet

 

 

Zusätzliche Information

Gewicht 10,000 kg
BfArM Zulassung

Für Kinder

Hersteller

Marke | Label

Green Spring

Listung

,

Mutationen | Antikörper

,

Probenentnahme

, , ,

Zertifikate | Prüfberichte | Downloads

BfArM gelistet: Download
Paul-Ehrlich-Institut: Download
Gebrauchsanweisung: Download
Stellungnahme Covid-19 Mutationen: Download
Produktdatenblatt: Download

Verwendungszweck

Der Green Spring® SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest dient dem schnellen qualitativen Nachweis des Nukleocapsid-Protein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen Speichel-, Nasen-, Nasen-Rachen oder Rachenabstrichproben. Die Ergebnisse dienen dem Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen. Das Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase von Infektionen nachweisbar. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Ko-Infektion mit anderen Viren nicht aus. Der festgestellte Erreger ist möglicherweise nicht die alleinige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse sollten als Verdachtsfälle behandelt und mit einem molekularen Assay bestätigt werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen eines Patienten, seiner Vorgeschichte und dem Vorliegen klinischer Anzeichen und Symptome, die mit COVID-19 übereinstimmen, betrachtet werden. Verwendung des Tests nur durch geschultes medizinisches Personal.

Lagerung

Die Tests im versiegelten Folienbeutel bei Raumtemperatur oder gekühlt (2 30 °C) lagern. Der Test ist bis zu dem aufgedruckten Verfallsdatum stabil. Die Testkassetten müssen bis zur Verwendung in dem versiegelten Folienbeutel aufbewahrt werden. Nicht Einfrieren. Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden. Vor Sonne, Feuchtigkeit und Hitze schützen.

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